Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Dacarbazinum
Lipomed GmbH
L01AX04
Dacarbazinum
200 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
10 fiol. proszku, 5909991019662, Lz
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA Dacarbazin Lipomed, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji _Dacarbazinum _ _ _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • Należy zwrócić siÄ™ do lekarza, pielÄ™gniarki lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. • Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielÄ™gniarce lub farmaceucie. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. Co to jest Dacarbazin Lipomed i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem Dacarbazin Lipomed 3. Jak przyjmować Dacarbazin Lipomed 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Dacarbazin Lipomed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DACARBAZIN LIPOMED I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE CO TO JEST DAKARBAZYNA PeÅ‚na nazwa leku to Dacarbazin Lipomed. W niniejszej ulotce stosowana jest skrócona nazwa dakarbazyna. Należy ona do grupy leków nazywanych “lekami cytotoksycznymiâ€, czÄ™sto nazywanymi chemioterapiÄ…. Leczenie dakarbazynÄ… powinni przeprowadzać wyÅ‚Ä…cznie lekarze specjalizujÄ…cy siÄ™ w leczeniu raka (onkolodzy) lub chorób krwi (hematolodzy). W JAKIM CELU STOSUJE SIÄ™ DAKARBAZYNÄ™ Dakarbazyna jest stosowana do leczenia rodzaju raka skóry nazywanego “przerzutowym czerniakiem zÅ‚oÅ›liwymâ€. Jest to rodzaj raka, który rozprzestrzeniÅ‚ siÄ™ do innej części ciaÅ‚a pacjenta. Dakarbazyna jest również stosowana razem z innymi lekami w leczeniu: • zaawansowanego raka części ukÅ‚adu odpornoÅ›ciowego, nazywanej „ukÅ‚adem chÅ‚onnymâ€. Ten rodzaj raka jest czÄ™sto nazywany সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dacarbazin Lipomed, 200 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera 200 mg dakarbazyny (10 mg/ml) (w postaci cytrynianu dakarbazyny, otrzymywanego _in situ_). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. BiaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Dacarbazin Lipomed jest wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem zÅ‚oÅ›liwym. Innymi wskazaniami do stosowania dakarbazyny jako części chemioterapii skojarzonej sÄ…: • zaawansowana choroba Hodgkina. • zaawansowane miÄ™saki tkanek miÄ™kkich u osób dorosÅ‚ych (z wyjÄ…tkiem miÄ™dzybÅ‚oniaka i miÄ™saków Kaposiego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie produktu Dacarbazin Lipomed powinno być ograniczone do stosowania przez lekarzy posiadajÄ…cych doÅ›wiadczenie odpowiednio w onkologii lub hematologii. Dakarbazyna jest wrażliwa na ekspozycjÄ™ na Å›wiatÅ‚o. Wszystkie rekonstytuowane roztwory należy odpowiednio chronić przed Å›wiatÅ‚em również podczas podawania leku (nieprzepuszczajÄ…cy Å›wiatÅ‚a zestaw do infuzji). Należy zachować ostrożność podczas podawania wstrzykniÄ™cia w celu unikniÄ™cia wynaczynienia do tkanek, ponieważ wynaczynienie spowoduje miejscowy ból i uszkodzenie tkanek. W przypadku wynaczynienia należy niezwÅ‚ocznie przerwać wstrzykniÄ™cie i pozostaÅ‚Ä… część dawki należy podać do innej żyÅ‚y. Należy unikać spożywania posiÅ‚ków przed podaniem dakarbazyny w celu zmniejszenia nasilenia nudnoÅ›ci i wymiotów. Z wydalinami i wymiocinami należy postÄ™pować z zachowaniem ostrożnoÅ›ci. Można stosować nastÄ™pujÄ…ce schematy leczenia. Dalsze szczegóły patrz aktualne piÅ›miennictwo naukowe. Czerniak zÅ‚oÅ›liwy 2 DakarbazynÄ™ można stosować w monoterapii w dawkach od 200 do 250 mg/m 2 powierzchni ciaÅ‚a/dobÄ™ w postaci wstrzyk সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨