Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Pfizer Europe MA EEIG
H02AB04
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
(40 mg + 10 mg)/ml
Zawiesina do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990236312
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ _(Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Depo-Medrol z lidokainÄ i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol z lidokainÄ 3. Jak stosowaÄ lek Depo-Medrol z lidokainÄ 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Depo-Medrol z lidokainÄ 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Substancja czynna leku Depo-Medrol z lidokainÄ , metyloprednizolonu octan, naleÅŧy do grupy glikokortykosteroidÃŗw przeznaczonych do stosowania wewnÄtrznego, a lidokainy chlorowodorek jednowodny jest silnym lekiem znieczulajÄ cym miejscowo. Depo-Medrol z lidokainÄ powinien byÄ stosowany jedynie w terapii objawowej. Lek podaje siÄ okoÅostawowo lub dostawowo. Depo-Medrol z lidokainÄ jest wskazany do krÃŗtkotrwaÅego podawania miejscowego, jako terapia uzupeÅniajÄ ca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w nastÄpujÄ cych schorzeniach: â zapalenie bÅony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw â reumatoidalne zapalenie stawÃŗw â pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawÃŗw â ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej â āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu ( _Methylprednisoloni acetas) _ oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego _(Lidocaini hydrochloridum monohydricum)_ . _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Depo-Medrol z lidokainÄ , (40 mg +10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ zawiera 8,7 mg alkoholu benzylowego w kaÅŧdym 1 ml, co odpowiada 8,7 mg/ml. PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glikokortykosteroidy powinny byÄ stosowane jedynie jako terapia objawowa. Metyloprednizolonu octan z lidokainÄ jest wskazany do krÃŗtkotrwaÅego podawania miejscowego jako terapia uzupeÅniajÄ ca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w nastÄpujÄ cych schorzeniach: - zapalenie bÅony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw - reumatoidalne zapalenie stawÃŗw - pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawÃŗw - ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej - zapalenie nadkÅykcia - ostre nieswoiste zapalenie pochewki ÅciÄgna - ostre dnawe zapalenie stawÃŗw Metyloprednizolonu octan z lidokainÄ moÅŧe mieÄ rÃŗwnieÅŧ zastosowanie w leczeniu guzÃŗw torbielowatych, zapaleÅ rozÅciÄgien lub zapaleÅ ÅciÄgien (ganglionÃŗw). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Depo-Medrol z lidokainÄ podaje siÄ okoÅostawowo lub dostawowo (patrz punkt 4.4). Metyloprednizolonu octanu z lidokainÄ nie naleÅŧy rozcieÅczaÄ ani mieszaÄ z innymi roztworami ze wzglÄdu na moÅŧliwe niezgodnoÅci fizyczne. Produkty lecznicze do podawania pozajelitowego naleÅŧy przed podaniem sprawdziÄ czy nie zawierajÄ czÄ stek staÅych i nie zmieniÅy zabarwienia, o ile pozwalajÄ na to roztwÃŗr i pojemnik. W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, naleÅŧy zachowaÄ szczegÃŗlne Årodki ostroÅŧnoÅci aby zapobiec zanieczyszczeniu zawartoÅc āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨