Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Escitalopramum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N06AB10
Escitalopramum
10 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 7 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991084875; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991084882; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991084899; ZawartoÅÄ opakowania: 90 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991084905
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPRALIN ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ DEPRALIN ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ DEPRALIN ODT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Escitalopramum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Depralin ODT i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Depralin ODT 3. Jak stosowaÄ lek Depralin ODT 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Depralin ODT 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPRALIN ODT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Depralin ODT naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. _SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_ ). Leki te dziaÅajÄ na ukÅad serotoninergiczny w mÃŗzgu przez zwiÄkszenie stÄÅŧenia serotoniny. Zaburzenie ukÅadu serotoninergicznego w mÃŗzgu uwaÅŧane jest za waÅŧny czynnik w rozwoju depresji oraz zwiÄ zanych z niÄ zaburzeÅ. Lek Depralin ODT zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (duÅŧe epizody depresji) oraz zaburzeÅ lÄkowych (takich jak: napady lÄku panicznego z agorafobiÄ lub bez agorafobii, spoÅeczne zaburzenie lÄkowe (fobia spoÅeczna), uogÃŗlnione zaburzenie lÄkowe, zaburzenie obsesyjno- kompulsyjne). MoÅŧe upÅynÄ Ä kil āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Depralin ODT, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Depralin ODT, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Depralin ODT, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Depralin ODT, 5 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu ( _Escitalopramum)_ co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu. Depralin ODT, 10 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu ( _Escitalopramum)_ co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Depralin ODT, 20 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu ( _Escitalopramum)_ co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: laktoza jednowodna i sÃŗd. KaÅŧda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletka zawiera mniej niÅŧ 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkÄ, to znaczy lek uznaje siÄ za âwolny od soduâ. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Depralin ODT, 5 mg: OkrÄ gÅa tabletka, barwy biaÅej lub prawie biaÅej, pÅaska ze ÅciÄtymi brzegami, o Årednicy 7 mm, z wytÅoczonym napisem "5" po jednej stronie. Depralin ODT, 10 mg: OkrÄ gÅa tabletka, barwy biaÅej lub prawie biaÅej, pÅaska ze ÅciÄtymi brzegami, o Årednicy 9 mm, z wytÅoczonym napisem "10" po jednej stronie. Depralin ODT, 20 mg: OkrÄ gÅa tabletka, barwy biaÅej lub prawie biaÅej, pÅaska ze ÅciÄtymi brzegami, o Årednicy 12 mm, z wytÅoczonym napisem "20" po jednej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie duÅŧych epizodÃŗw depresji. Leczenie zaburzeÅ lÄkowych z napadami lÄku (lÄk paniczny) z agorafobiÄ lub bez agorafobii. Leczenie spoÅecznego zaburzenia lÄkowego (fobii spoÅecznej). Leczenie uogÃŗlnionego zaburzenia lÄkowego. Leczenie zabur āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨