Depralin ODT 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Escitalopramum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

āĻĄā§‹āĻœ:

15 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

7 tabl., 5909991084929, Rp; 28 tabl., 5909991084936, Rp; 30 tabl., 5909991084943, Rp; 90 tabl., 5909991084950, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRALIN ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
DEPRALIN ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
DEPRALIN ODT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
DEPRALIN ODT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Escitalopramum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Depralin ODT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Depralin ODT
3. Jak stosować lek Depralin ODT
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Depralin ODT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPRALIN ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Depralin ODT naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin
Reuptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mÃŗzgu przez zwiększenie
stęÅŧenia serotoniny. Zaburzenie
układu serotoninergicznego w mÃŗzgu uwaÅŧane jest za waÅŧny czynnik w
rozwoju depresji oraz
związanych z nią zaburzeń.
Lek Depralin ODT zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (duÅŧe epizody depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z
agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenie lękowe (fobia społeczna), uogÃŗlnione
zaburzenie lę
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Depralin ODT, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Depralin ODT, 5 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_ co
odpowiada 6,3875 mg
escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
Depralin ODT, 10 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_ co
odpowiada 12,775 mg
escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
Depralin ODT, 15 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_ co
odpowiada 19,1625 mg
escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda 15 mg tabletka zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej.
Depralin ODT, 20 mg:
KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (_Escitalopramum)_ co
odpowiada 25,55 mg
escytalopramu szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Depralin ODT, 5 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 7 mm, z
wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie.
Depralin ODT, 10 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 9 mm, z
wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie.
Depralin ODT, 15 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 11 mm, z
wytłoczonym napisem "15" po jednej stronie.
Depralin ODT, 20 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętym
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨