Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Desloratadinum
PrzedsiÄbiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R06AX27
Desloratadinum
2,5 mg
Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991486587
2027-06-29
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DESLODYNA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Desloratadinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Deslodyna 3. Jak stosowaÄ lek Deslodyna 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Deslodyna 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST LEK DESLODYNA Deslodyna, tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej, zawiera desloratadynÄ, ktÃŗra jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAÅA LEK DESLODYNA Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym, ktÃŗry nie wywoÅuje sennoÅci. UÅatwia kontrolÄ reakcji alergicznej oraz jej objawÃŗw. KIEDY NALEÅģY STOSOWAÄ LEK DESLODYNA Deslodyna Åagodzi objawy zwiÄ zane z alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (zapalenie bÅony Åluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykÅad katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawÃŗw naleÅŧÄ : kichanie, wodnista wydzielina lub swÄdzenie nosa, swÄdzenie podniebienia oraz swÄdzenie, zaczerwienienie lub Åzawienie oczu. Deslodyna jest rÃŗwnieÅŧ stosowana w celu Åagodzenia objawÃŗw zwiÄ zanych z pokrzywkÄ (stan skÃŗry wywoÅany u āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Deslodyna, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny ( _Desloratadinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: mannitol, aspartam (E 951) oraz pochodzÄ ce z aromatu glikol propylenowy i alkohol benzylowy. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 65,5 mg mannitolu, 1,5 mg aspartamu oraz 0,0157 mg glikolu propylenowego i 0,00281 mg alkoholu benzylowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki rÃŗÅŧowe z czerwono-rÃŗÅŧowymi kropkami, okrÄ gÅe, gÅadkie, obustronnie wypukÅe, ze skoÅnÄ krawÄdziÄ , bez graweru, o Årednicy okoÅo 6 mm. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosÅych, mÅodzieÅŧy w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu Åagodzenia objawÃŗw zwiÄ zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzieÅŧ (w wieku 12 lat i wiÄcej) _ Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to dwie 2,5 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobÄ. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to jedna 2,5 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobÄ. Nie okreÅlono bezpieczeÅstwa stosowania ani skutecznoÅci produktu leczniczego Deslodyna 2,5 mg w postaci tabletek ulegajÄ cych rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat. Nie ma wystarczajÄ cych danych dotyczÄ cych skutecznoÅci desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2). Nie ma wystarczajÄ cych danych dotyczÄ cych skutecznoÅci desloratadyny u mÅodzieÅŧy w wieku od āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨