Deslodyna 2,5 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Desloratadinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

āĻĄā§‹āĻœ:

2,5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486587

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2027-06-29

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Deslodyna
3.
Jak stosować lek Deslodyna
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLODYNA
Deslodyna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zawiera
desloratadynę, ktÃŗra jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLODYNA
Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym, ktÃŗry nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawÃŗw.
KIEDY NALEÅģY STOSOWAĆ LEK DESLODYNA
Deslodyna łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza) u
dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do
objawÃŗw naleÅŧą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Deslodyna jest rÃŗwnieÅŧ stosowana w celu łagodzenia objawÃŗw
związanych z pokrzywką (stan skÃŗry
wywołany u
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol, aspartam (E 951)
oraz pochodzące z aromatu
glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 65,5 mg
mannitolu, 1,5 mg aspartamu
oraz 0,0157 mg glikolu propylenowego i 0,00281 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki rÃŗÅŧowe z czerwono-rÃŗÅŧowymi kropkami, okrągłe, gładkie,
obustronnie wypukłe, ze skośną
krawędzią, bez graweru, o średnicy około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosłych, młodzieÅŧy w
wieku od 12 lat i starszych oraz
dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawÃŗw związanych
z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzieÅŧ (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to dwie 2,5 mg tabletki
ulegające rozpadowi w
jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
_Dzieci i młodzieÅŧ _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego
Deslodyna to jedna 2,5 mg
tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie
ustnej raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Deslodyna 2,5 mg w
postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w
wieku poniÅŧej 6 lat.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat (patrz punkt 5.2).
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieÅŧy w wieku od
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨