Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enrofloxacin
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Injektionslösung
Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm
Ziege; Katze; Hund; Schaf; Kalb; Schwein
verlängert
2012-08-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria S.A. C/Esmeralda 19 08950 Esplugues de LLobregat (Barcelona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Enrofloxacin 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Butan-1-ol 30,0 mg Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) KÄLBER Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica und Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_. SCHAFE Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. 2 Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus _und _Escherichia coli_. ZIEGEN Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, he সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 50,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL Butan-1-ol 30,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbliche bis orange-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) Schaf Ziege Schwein Hund Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) KÄLBER Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica und Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_. SCHAFE Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_. 2 ZIEGEN Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia haemolytica_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন