Equisedan vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

detomidinhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Vetcare Ltd.

এটিসি কোড:

QN05CM90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

detomidinhydroklorid

ডোজ:

10 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionsvätska, lösning

রচনা:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; detomidinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Häst

থেরাপিউটিক এলাকা:

Detomidin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Injektionsflaska, 15 ml; Injektionsflaska, 10 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2009-01-16

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL
EQUISEDAN VET 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetcare Oy, PB 99, 24101 Salo, Finland
Tillverkare och frisläppande av tillverkningssats:
Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co Kerry, Irland
eller
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
León, Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equisedan vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
detomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Klar, i stort sett färglös lösning för intravenös injektion.
Varje ml innehåller 10 mg detomidinhydroklorid som aktiv substans
(motsvarande detomidin
8,36 mg) och 1 mg metylparahydroxibensoat (E 218) som
konserveringsmedel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För sedering och lätt smärtlindring av häst för att underlätta
kliniska undersökningar och behandlingar,
såsom mindre kirurgiska ingrepp.
Produkten kan användas vid
- kliniska undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen)
- mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. sårbehandling, tandvård,
behandling av senor, excision av
hudtumörer, spenbehandling)
- före behandling och medicinering (t.ex magsond, skoning)
Premedicinering inför administrering av injektions- eller
inhalationsanestetika.
Före användning, se avsnitt 12. Särskilda varningar –
”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur”.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med hjärtfel eller respiratoriska sjukdomar.
Använd inte till djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Använd inte till djur med allmänna hälsoproblem (t.ex. dehydrerade
djur).
Använd inte under dräktighetsperiodens 3 sista månader.
Använd inte i kombination med butorfanol till hästar med kolik.
Använd inte i kombination med butorf

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equisedan vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid 10 mg
(motsvarande detomidin 8,36 mg)
HJÄLPÄMNE:
Konserveringsmedel
Metylparahydroxibensoat (E 218) 1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning. Klar, i stort sett färglös lösning
för intravenös injektion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För sedering och lätt smärtlindring av häst för att underlätta
kliniska undersökningar och behandlingar,
såsom mindre kirurgiska ingrepp.
Produkten kan användas vid
- kliniska undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen)
- mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. sårbehandling, tandvård,
behandling av senor, excision av
hudtumörer, spenbehandling)
- före behandling och medicinering (t.ex magsond, skoning)
- premedicinering inför administrering av injektions- eller
inhalationsanestetika
Se avsnitt 4.5 före användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas till djur med hjärtfel eller respiratoriska
sjukdomar.
Skall ej användas till djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Skall ej användas till djur med allmänna hälsoproblem (t.ex.
dehydrerade djur).
Skall ej användas under dräktighetsperiodens 3 sista månader.
2
Skall ej användas i kombination med butorfanol till hästar med
kolik.
Skall ej användas i kombination med butorfanol till dräktiga ston.
Se även avsnitt 4.7 och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Då sedering sätter in, kan hästen börja vingla och snabbt hänga
med huvudet medan den fortfarande
står upp. För att undvika skador hos häst och människor bör
därför platsen för behandling väljas med
omso