Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Escitalopramum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909991095642, Rp; 56 tabl., 5909991095659, Rp
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA Esciteva, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej _ _ _Escitalopramum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esciteva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Esciteva 3. Jak stosowaÄ lek Esciteva 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Esciteva 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESCITEVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Esciteva naleÅŧy do grupy lekÃŗw przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI â selective serotonin reuptake inhibitors). Leki te dziaÅajÄ na ukÅad serotoninergiczny w mÃŗzgu poprzez zwiÄkszanie stÄÅŧenia serotoniny. Zaburzenia w ukÅadzie serotoninergicznym sÄ uwaÅŧane za istotny czynnik w rozwoju depresji i zwiÄ zanych z niÄ chorÃŗb. Lek Esciteva zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodÃŗw ciÄÅŧkiej depresji) oraz zaburzeÅ lÄkowych (takich jak: napady lÄku panicznego z agorafobiÄ lub bez agorafobii, spoÅeczne zaburzenia lÄkowe, uogÃŗlnione zaburzenie lÄkowe oraz zaburzenie obsesyjno- kompulsyjne). 2. IN āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esciteva, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Esciteva 5 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 10 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 15 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co odpowiada 19,1625 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 20 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 15 mg tabletka zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej. KaÅŧda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Esciteva 5 mg: biaÅe lub prawie biaÅe, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami o Årednicy 7 mm z wytÅoczonym napisem "5" po jednej stronie. Esciteva 10 mg: biaÅe lub prawie biaÅe, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami o Årednicy 9 mm z wytÅoczonym napisem "10" po jednej stronie. Esciteva 15 mg: biaÅe lub prawie biaÅe, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami o Årednicy 11 mm z wytÅoczonym napisem "15" po jednej stronie. Esciteva 20 mg: biaÅe lub prawie biaÅe, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki ze ÅciÄtymi krawÄdziami o Årednicy 12 mm z wytÅoczonym napisem "20" po jednej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ciÄÅŧkich epizodÃŗw depresyjnych. Leczenie zaburzenia lÄkowego z napadami lÄku z agorafobiÄ lub bez agorafobii. Leczenie spoÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨