Esciteva 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Escitalopramum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

āĻĄā§‹āĻœ:

20 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

28 tabl., 5909991095642, Rp; 56 tabl., 5909991095659, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
_ _
_Escitalopramum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Esciteva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Esciteva
3.
Jak stosować
lek Esciteva
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Esciteva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Esciteva
naleÅŧy
do
grupy
lekÃŗw
przeciwdepresyjnych
zwanych
selektywnymi
inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – selective serotonin
reuptake inhibitors). Leki te działają
na układ serotoninergiczny w mÃŗzgu poprzez zwiększanie stęÅŧenia
serotoniny. Zaburzenia w układzie
serotoninergicznym są uwaÅŧane za istotny czynnik w rozwoju depresji
i związanych z nią chorÃŗb.
Lek Esciteva zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji
(epizodÃŗw cięÅŧkiej depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z
agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenia lękowe, uogÃŗlnione zaburzenie lękowe oraz
zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne).
2.
IN
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Esciteva 5 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co
odpowiada 6,3875 mg escytalopramu
szczawianu.
Esciteva 10 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co
odpowiada 12,775 mg
escytalopramu szczawianu.
Esciteva 15 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co
odpowiada 19,1625 mg
escytalopramu szczawianu.
Esciteva 20 mg: KaÅŧda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co
odpowiada 25,55 mg escytalopramu
szczawianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
KaÅŧda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda 15 mg tabletka zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej.
KaÅŧda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Esciteva 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
7 mm z wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie.
Esciteva 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
9 mm z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie.
Esciteva 15 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
11 mm z wytłoczonym napisem "15" po jednej stronie.
Esciteva 20 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki
ze ściętymi krawędziami o średnicy
12 mm z wytłoczonym napisem "20" po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cięÅŧkich epizodÃŗw depresyjnych.
Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.
Leczenie spoÅ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨