Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
Biofarm Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
500 mg + 25 mg + 200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 8 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991508555
2028-05-15
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA FENIREX 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego _Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Fenirex i w jakim celu siÄ go stosuje. 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem Fenirex. 3. Jak przyjmowaÄ Fenirex. 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane. 5. Jak przechowywaÄ Fenirex. 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST FENIREX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek zawiera trzy substancje czynne. Paracetamol dziaÅa przeciwbÃŗlowo i przeciwgorÄ czkowo. Feniraminy maleinian zmniejsza przekrwienie i obrzÄk bÅon Åluzowych, przez co udraÅŧnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i Åzawienie oczu. Kwas askorbowy uzupeÅnia niedobory witaminy C w organizmie. Fenirex jest wskazany w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy, przeziÄbienia, stanÃŗw grypopodobnych takich jak, np. gorÄ czka, bÃŗl gÅowy, bÃŗle miÄÅni, zapalenie bÅony Åluzowej nosa i gardÅa. Lek jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 15 lat. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENIREX KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU FENIREX: - jeÅli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikà āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenirex, 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ), 25 mg feniraminy maleinianu ( _Pheniramini maleas_ ) oraz 200 mg kwasu askorbowego ( _Acidum ascorbicum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: mannitol (E 421). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. Mieszanina proszku i granulek, barwy biaÅawej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenirex jest wskazany w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy, przeziÄbienia, stanÃŗw grypopodobnych takich jak np. gorÄ czka, bÃŗl gÅowy, bÃŗle miÄÅni, zapalenie bÅony Åluzowej nosa i gardÅa. Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 15 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 15 lat_ 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobÄ. Przerwy pomiÄdzy podaniem kolejnych dawek powinny wynosiÄ co najmniej 4 godziny. Nie stosowaÄ dawki wiÄkszej niÅŧ zalecana tj. 3 saszetki na dobÄ (co odpowiada 1500 mg paracetamolu, 75 mg feniraminy maleinianu i 600 mg witaminy C). Produktu nie naleÅŧy stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni bez konsultacji z lekarzem. _Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅci nerek: _ U pacjentÃŗw z ciÄÅŧkÄ niewydolnoÅciÄ nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), odstÄp miÄdzy kolejnymi podaniami powinien wynosiÄ przynajmniej 8 godzin. _ _ _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Produkt leczniczy Fenirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i mÅodzieÅŧy w wieku poniÅŧej 15 lat. Czas trwania leczenia W przypadku objawÃŗw utrzymujÄ cych siÄ przez ponad 5 dni naleÅŧy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem. Bez zalecenia lekarza nie stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni. SposÃŗb podawania Podanie doustne. 2 ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance (okoÅo 250 ml) zimnej lub gorÄ cej wody. 4.3 PRZECIWWS āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨