Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Flunixinum
S.P. Veterinaria S.A.
QM01AG90
Flunixinum
50mg/ml (co odpowiada 82,9 mg/ml fluniksyny z megluminÄ…)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207583; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208375; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208382
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Fluvex 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwaÅ„ dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„ i koni 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: S.P. Veterinaria, S . A . Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1. Apartado Nº 60 - 43330 Riudoms (Tarragona) Tel. 977/ 85 01 70 – Fax 977/ 85 04 05 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fluvex 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwaÅ„ dla bydÅ‚a, koni i Å›wiÅ„ F luniksyny z megluminÄ… 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fluniksyna (w postaci fluniksyny z megluminÄ…) 50,0 mg (co odpowiada 82,9 mg fluniksyny z megluminÄ…) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Fenol 5 mg Sodu f ormaldehydosulfoksylan 5 mg Bezbarwny pÅ‚yn 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDÅO Åagodzenie stanu zapalnego, gorÄ…czki i/lub bólu zwiÄ…zanych z choroba mi ukÅ‚adu oddechowego, zaburzeniami ukÅ‚adu pokarmowego, zapaleniem gruczoÅ‚u sutkowego. KONIE Åagodzenie stanów zapalnych, gorÄ…czki i/lub bólu zwiÄ…zanych z zaburzeniami ukÅ‚adu mięśniowo - szkieletowego lub z kolkÄ…. ÅšWINIE Zalecany jako produkt pomocniczy w leczeniu syndromu bezmlecznoÅ›ci poporodowej (MMA) u loch. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: - u zwierzÄ…t z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na fluniksynÄ™ z megluminÄ…, inne NLPZ lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…, - u zwierzÄ…t ze schorzeniami serca, wÄ…troby lub nerek, - u zwierzÄ…t z owrzodzeniem ukÅ‚adu pokarmowego lub krwawieniem, - jeÅ›li stwierdzono nieprawidÅ‚owy skÅ‚ad krwi lub zaburzenia ukÅ‚adu hemostazy, - u zwierzÄ…t z objawami kolki spowodowanej niedrożnoÅ›ciÄ… jelit i zwiÄ…zanej z odwodnieniem, , - u zwierzÄ…t z przewlekÅ‚ymi chorobami ukÅ‚adu mięśniowo -szkieletowego - u krów, na 48 godzin przed spodziewanym porodem, - u zwierzÄ…t odwodnionych, z hipowolemiÄ… lub niedociÅ›nieniem. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE O bserwowano przejÅ›ciowe reakcje w miejscu podania oraz সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA LECZNICZEGO PRODUKTU WETERYNARYJNEGO Fluvex 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwaÅ„ dla bydÅ‚a, Å›wiÅ„ i koni 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Fluniksyna (w postaci fluniksyny z megluminÄ…) 50,0 mg ( co odpowiada 82,9 mg fluniksyny z megluminÄ… ) SUBSTANCJE POMOCNICZE : Fenol 5 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwaÅ„ Bezbarwny pÅ‚yn 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T BydÅ‚o, konie i Å›winie 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T BYDÅO Åagodzenie stanu zapalnego, gorÄ…czki i/lub bólu zwiÄ…zanych z chorobami ukÅ‚adu oddechowego, zaburzeniami ukÅ‚adu pokarmowego, zapaleniem gruczoÅ‚u sutkowego. KONIE Åagodzenie stanów zapalnych, gorÄ…czki i/lub bólu zwiÄ…zanych z zaburzeniami ukÅ‚adu mięśniowo- szkieletowego lub z kolkÄ…. ÅšWINIE Zalecany jako produkt pomocniczy w leczeniu syndromu bezmlecznoÅ›ci poporodowej (MMA) u loch. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: - u zwierzÄ…t z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na fluniksynÄ™ z megluminÄ…, inne NLPZ lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…, - u zwierzÄ…t ze schorzeniami serca, wÄ…troby lub nerek, - u zwierzÄ…t z owrzodzeniem ukÅ‚adu pokarmowego lub krwawieniem, - jeÅ›li stwierdzono nieprawidÅ‚owy skÅ‚ad krwi lub zaburzenia ukÅ‚adu hemostazy, - u zwierzÄ…t z objawami kolki spowodowanej niedrożnoÅ›ciÄ… jelit i zwiÄ…zanej z odwodnieniem, - u zwierzÄ…t z przewlekÅ‚ymi chorobami ukÅ‚adu mięśniowo-szkieletowego, - u krów, na 48 godzin przed spodziewanym porodem, - u zwierzÄ…t odwodnionych, z hipowolemiÄ… lub niedociÅ›nieniem. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Przyczyna stanu zapalnego lub kolki musi być zdiagnozowana i poddana odpowiedniemu leczeniu towarzyszÄ…cemu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogÄ… hamować fagocytozÄ™, w zwiÄ…zku সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨