Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
granisetron
Actavis Group PTC ehf.
A04AA02
granisetron
5x1 ml 1x1 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
5x1 ml OGYI-T-20649 / 01; 1x1 ml OGYI-T-20649 / 03
Generikus
2008-10-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Granisetron-Actavis 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Granisetron-Actavis 3 mg/3ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz graniszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, ápolójához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron-Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Granisetron-Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Granisetron-Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Granisetron-Actavis-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON-ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Granisetron-Actavis a graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az úgynevezett ’5HT 3 -receptor-antagonisták’ más néven hányinger- és hányáscsillapítók (’antiemetikumok’) gyógyszercsoportjába tartozik. A Granisetron-Actavis-t olyan hányinger és hányás megelőzésére, valamint kezelésére alkalmazzák, amit más gyógyszeres kezelések, pl. daganatok ellen alkalmazott kemoterápia vagy sugárterápia, illetve a műtétek alatt alkalmazott gyógyszerek idéznek elő. A koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A GRANISETRON-ACT সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Granisetron-Actavis 1 mg/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Granisetron-Actavis 3 mg/3 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A hatóanyag a graniszetron. 1 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 mg graniszetront tartalmaz (graniszetron-hidroklorid formájában). Egy 3 ml-es ampulla 3 mg graniszetront tartalmaz (graniszetron-hidroklorid formájában). Segédanyag: 9 mg/ml nátrium klorid (ami 3,54 mg/ml nátriumnak felel meg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Tiszta, színtelen vagy enyhén szalmasárga oldat, átlátszó üvegampullában. pH 4,7-8,0. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Granisetron-Actavis felnőtteknél az alábbiak megelőzésére és kezelésére javasolt: - kemoterápia és radioterápia által kiváltott akut hányinger és hányás. - posztoperatív hányinger és hányás. A Granisetron-Actavis kemoterápia és radioterápia által okozott, késleltetetten jelentkező hányinger és hányás megelőzésére is javasolt. A Granisetron-Actavis 2 éves és idősebb gyermekeknél a kemoterápia által kiváltott akut hányinger és hányás megelőzésére, illetve kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Kemo- és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás_ _Prevenció (akut és késleltetett hányinger)_ A Granisetron-Actavis-t 1-3 mg (10-40 mikrogramm/ttkg) dózisban, lassú, intravénás injekcióban vagy felhígítva, intravénás infúzióban kell beadni a kemoterápia elindítása előtt 5 perccel. Az oldatot 5 ml/mg-ra kell hígítani. _Kezelés (akut hányinger)_ A Granisetron-Actavis-t 1-3 mg (10-40 mikrogramm/ttkg) dózisban, lassú, intravénás injekcióban vagy felhígítva, intravénás infúzióban kell beadni, legalább 5 perc időtartam alatt. Az oldatot 5 ml/mg-ra kell hígítani. A Granisetron-Actavis tov সম্পূর্ণ নথি পড়ুন