Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
lewamizolu chlorowodorek
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52AE01
Levamisoli hydrochloridum
50 mg/g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
bydÅo; gÄÅ; kura; owca; Åwinia
Okresy karencji: bydÅo - tkanki jadalne - 14 dni, gÄÅ - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, Åwinia - tkanki jadalne - 28 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 200 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997008202; ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 1000 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997008226; ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 300 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997008219; ZawartoÅÄ opakowania: 1 op. 100 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997008196
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA LEWAMIZOL 5%, 50 MG/G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDÅA, ÅWIÅ, OWIEC, KUR, GÄSI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. GrÃŗjecka 6, 05-651 Drwalew WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie ZakÅady PrzemysÅu Bioweterynaryjnego SpÃŗÅka Akcyjna ul. GrÃŗjecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lewamizol 5%, 50 mg/ g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, ÅwiÅ, owiec, kur, gÄsi 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lewamizolu chlorowodorek 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasoÅŧytniczych: 1. u bydÅa - pasoÅŧytÃŗw przewodu pokarmowego â wÄgorczycy _Strongyloides papillosus, _ nicieni z rodziny _Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_ nicieni z rodziny _ Ostertagia (Ostertagia ostertagi) _ z wyjÄ tkiem larw drzemiÄ cych, _, _ nicieni z rodzaju _Haemonchus_ ( _Haemonchus placei), _ nicieni z rodzaju _Cooperia _ sp _., _ _-_ pasoÅŧytÃŗw ukÅadu oddechowego â nicieni z rodzaju _Dictyocaulus (Dictyocaulus viviparus), _ oraz nicieni z rodzajÃŗw _Setaria i Thelazia_ . _ _ 2. u owiec â nicieni ÅŧoÅÄ dkowo-jelitowych: z rodzaju _HaemonchuS (Haemonchus contortus), Ostertagia _ _(Ostertagia circumcincta), Coopera _ sp., tÄgoryjcÃŗw _Bunostomum _ sp. i pÅucniakÃŗw _Dictyocaulus _ sp., _ _ _Protostrongylus _ sp. _ _ 3. u ÅwiÅ â w zwalczaniu wÄgorkÃŗw _Strongyloides ransomi, _ glist _Ascaris suum, Oesophagostomum _ _dentatum, _ oraz pÅucniakÃŗw z rodziny _ Metastrongylidae. _ 4. u kur ( kurczÄ t) â w zwalczaniu nicieni jelitowych _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _ _obsignata _ oraz bytujÄ cych w tchawicy _Syngamus trachea_ . _ _ 5. u gÄsi - w zwalczaniu m.in. bytujÄ cych w ÅŧoÅÄ dku nicieni _Amidostomum anseris_ . _ _ 5 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lewamizol 5%, 50 mg/g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, ÅwiÅ, owiec, kur, gÄsi 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lewamizolu chlorowodorek 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek, miaÅki o sÅabym swoistym zapachu i lekko gorzkim smaku. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT BydÅo, Åwinia, owca, kura, gÄÅ 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasoÅŧytniczych: 1. u bydÅa - pasoÅŧytÃŗw przewodu pokarmowego â wÄgorczycy _Strongyloides papillosus, _ nicieni z rodziny _Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_ nicieni z rodziny _ Ostertagia (Ostertagia ostertagi) _ z wyjÄ tkiem larw drzemiÄ cych, _, _ nicieni z rodzaju _Haemonchus_ ( _Haemonchus placei), _ nicieni z rodzaju _Cooperia _ sp _., _ _-_ pasoÅŧytÃŗw ukÅadu oddechowego â nicieni z rodzaju _Dictyocaulus (Dictyocaulus viviparus), _ oraz nicieni z rodzajÃŗw _Setaria i Thelazia_ . _ _ 2. u owiec â nicieni ÅŧoÅÄ dkowo-jelitowych: z rodzaju _HaemonchuS (Haemonchus contortus), Ostertagia _ _(Ostertagia circumcincta), Coopera _ sp., tÄgoryjcÃŗw _Bunostomum _ sp. i pÅucniakÃŗw _Dictyocaulus _ sp., _ _ _Protostrongylus _ sp. _ _ 3. u ÅwiÅ â w zwalczaniu wÄgorkÃŗw _Strongyloides ransomi, _ glist _Ascaris suum, Oesophagostomum _ _dentatum, _ oraz pÅucniakÃŗw z rodziny _ Metastrongylidae. _ 4. u kur ( kurczÄ t) â w zwalczaniu nicieni jelitowych _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _ _obsignata _ oraz bytujÄ cych w tchawicy _Syngamus trachea_ . _ _ 5. u gÄsi - w zwalczaniu m.in. bytujÄ cych w ÅŧoÅÄ dku nicieni _Amidostomum anseris_ . _ _ _ _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅŧliwoÅci na substancjÄ czyn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨