Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
megestrol-acetát
Bausch Health Ireland Ltd.
L02AB01
megestrol acetate
28x buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 240 ml flakonban - - OGYI-T-06416 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CACHEXI 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-24044
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ megesztrol-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Megace belsőleges szuszpenzió (továbbiakban: Megace szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Megace szuszpenzió szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Megace szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Megace szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGACE SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga a megesztrol, sárgatesthormon (progeszteron) származék. A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák. Egyes betegségekben kóros testtömegcsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A MEGACE SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MEGACE SZUSZPENZIÓT - ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Megace szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis (vérrögképződ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Megace belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: megeszterol-acetát. 40,0 mg mikronizált megesztrol-acetátot tartalmaz a szuszpenzió milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 1 ml szuszpenzió tartalmaz: - 50 mg szacharózt - 2 mg nátrium-benzoátot (E211) - 0,52 mg etanolt (a természetes és mesterséges citromaroma összetevője). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy halványsárga, tejszerű, citrom illatú szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése. · Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és cachexia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ · _Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap, · _Anorexia vagy cachexia _esetén 400–800 mg/nap. A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell folyamatosan alkalmazni. _Idősek_ Nincs elegendő klinikai vizsgálati adat arra vonatkozóan, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegek a megesztrol-acetátra másként reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Egyéb klinikai vizsgálati jelentések alapján nem lehetett különbségeket meghatározni az idősebb és fiatalabb betegek reakciója között. Idős betegek esetében az adag meghatározása általában óvatosságot igényel (a kezdeti adag a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a csökkent máj-, vese- vagy szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb előfordulását. A megesztrol-acetát főként a vesén keresztül választódik ki, így a toxicitás veszélye magasabb lehet a vesekárosodott betegek esetében. Mivel az idősebb betegeknél gyakrabban fordul elő a vesekárosodás a dózis meghatározás óvatosságot igényel és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása. _Gyermekek és serdülők_ Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. OG সম্পূর্ণ নথি পড়ুন