Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Mirtazapinum
Viatris Ltd
N06AX11
Mirtazapinum
45 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990074396; ZawartoÅÄ opakowania: 100 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990817757
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA MIRTAGEN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAGEN, 30 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTAGEN, 45 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _(Mirtazapinum) _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mirtagen i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Mirtagen 3. Jak stosowaÄ lek Mirtagen 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Mirtagen 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRTAGEN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Mirtagen naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami PRZECIWDEPRESYJNYMI. Mirtagen jest stosowany w leczeniu depresji u osÃŗb dorosÅych. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRTAGEN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU MIRTAGEN: - jeÅli pacjent ma uczulenie na mirtazapinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeÅli obecnie lub niedawno (przez ostatnie 2 tygodnie) byÅy stosowane leki z grupy inhibitorÃŗw monoaminooksydazy (IMAO). OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU MIRTAGEN LUB SKONSULTOWAÄ SIÄ Z LEKARZEM PRZED ROZPOCZÄCIEM JEGO STOSOWANIA: JeÅli kiedykolwiek po stosowaniu leku Mirtagen lub innych lekÃŗw u pacjenta wystÄ piÅy takie objawy, jak ciÄÅŧka wysypka skÃŗrna bÄ dÅē Åuszczenie sk āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirtagen, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen, 30 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen, 45 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda 15 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg mirtazapiny KaÅŧda 30 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg mirtazapiny _._ KaÅŧda 45 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg mirtazapiny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 15 mg zawiera 3 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 30 mg zawiera 6 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtagen 45 mg zawiera 9 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: BiaÅa, okrÄ gÅa tabletka oznakowana po jednej stronie kodem â36â a po drugiej stronie literÄ âAâ. Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg: BiaÅa, okrÄ gÅa tabletka oznakowana po jednej stronie kodem â37â a po drugiej stronie literÄ âAâ. Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg: BiaÅa, okrÄ gÅa tabletka oznakowana po jednej stronie kodem â38â a po drugiej stronie literÄ âAâ. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodÃŗw duÅŧej depresji u dorosÅych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _DoroÅli _ Skuteczna dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 15 do 45 mg. Leczenie naleÅŧy rozpoczÄ Ä od dawki poczÄ tkowej wynoszÄ cej 15 mg lub 30 mg. DziaÅanie mirtazapiny zwykle zaczyna byÄ widoczne po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie wÅaÅciwÄ dawkÄ powinno dawaÄ dobre wyniki po 2-4 tygodniach. W przypadku braku odpowiedniej reakcji na lek dawkÄ moÅŧna zwiÄkszyÄ do dawki maksymalnej. JeÅli w ciÄ gu nas āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨