দেশ: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Acetylcysteinum INN
Sandoz A/S*
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Freyðitafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
079654 Töfluílát Pólýprópýlen plaströr með pólýetýlentappa með þurrkefni
Markaðsleyfi útgefið
2015-08-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING MUCOLYSIN 600 MG FREYÐITÖFLUR acetýlcystein LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 4-5 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Mucolysin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mucolysin 3. Hvernig nota á Mucolysin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mucolysin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MUCOLYSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mucolysin er lyf sem leysir upp slím og er notað við hósta með þykku slími. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MUCOLYSIN EKKI MÁ NOTA MUCOLYSIN • ef um er að ræða ofnæmi fyrir acetýlcysteini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú hefur nýlega hóstað upp blóði. Ekki nota Mucolysin handa börnum yngri en 14 ára. Til eru hentugri lyfjaform fyrir þennan aldurshóp. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Mucolysin er notað: • ef þú ert með astma eða hefur áður haft herping í öndunarfærum (berkjukrampa). • ef þú hefur verið með eða ert með magasár. • ef þú ert sérstaklega næm/næmur fy সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mucolysin 600 mg freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver freyðitafla inniheldur 600 mg af acetýlcysteini. Hjálparefni með þekkta verkun Hver freyðitafla inniheldur 70 mg af vatnsfríum laktósa, 139 mg af natríum, allt að 40 mg af sorbitóli (E420) og allt að 40 mg af maltódextríni (sem inniheldur glúkósa). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitafla. Hvítar, sléttar, kringlóttar töflur með deiliskoru og brómberjalykt. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum. Slímlosandi lyf. Mucolysin er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 14 ára, sjá kafla 4.3. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir:_ Hálf tafla (300 mg) tvisvar sinnum á sólarhring eða 1 tafla (600 mg) einu sinni á sólarhring, leyst upp í vatni. _Börn eldri en 14 ára:_ Hálf tafla (300 mg) einu sinni á sólarhring, leyst upp í vatni. _Börn yngri en 14 ára:_ Má ekki nota hjá börnum yngri en 14 ára, sjá kafla 4.3. Lyfjagjöf Til inntöku. Freyðitöflurnar skal leysa upp í hálfu glasi af vatni. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Notið ekki hjá sjúklingum sem nýlega hafa haft blóðhósta. Vegna mikils magns virka efnisins má ekki nota Mucolysin 600 mg hjá börnum yngri en 14 ára. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Í tengslum við notkun acetýlcysteins hefur örsjaldan verið tilkynnt um alvarleg viðbrögð í húð, svo sem Stevens-Johnson heilkenni og Lyells heilkenni. Ef einhverjar nýjar breytingar verða á húð eða slímhúð skal tafarlaust hafa samband við lækni og hætta notkun Mucolysin. Nota skal acetýlcystein með varúð hjá sjúklingum með berkjuastma eða sögu um magasár. Líklegt er að acetýlcystein hafi áhrif á losun histamíns sem leiði til samsvarandi aukaverkana (t.d. höfuðverkur, ofnæmiskvef, kláði, ofsakl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন