Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9086 RIFAXIMIN
Alfasigma S.p.A., Bologna Array
A07AA11
9086 RIFAXIMIN
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIFAXIMIN
Kód SÚKL: 0221919 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221918 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263233 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221920 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-09-14
1/5 SP.ZN. SUKLS270588/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NORMIX 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY rifaximinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Normix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Normix užívat 3. Jak se přípravek Normix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Normix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NORMIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Normix 400 mg potahované tablety obsahuje léčivou látku rifaximin. Rifaximin je antibiotikum se širokým účinkem. Vstřebávání rifaximinu ze zažívacího ústrojí je minimální, a tím je ve značné míře vyloučeno riziko nežádoucích účinků. Normix se používá k léčbě chronických střevních bakteriálních infekcí. Normix se podává jako součást léčby před a po operacích tlustého střeva a též ke komplexní léčbě nervových a psychických projevů poruchy mozku, které jsou následkem jaterního onemocnění (hepatální encefalopatie). Přípravek Normix se používá společně s vlákninou k léčbě příznaků divertikulárního onemocnění tlustého střeva, v případě že není komplikované. Přípravek mohou užívat do সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/9 SP.ZN. SUKLS270588/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NORMIX 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rifaximinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: růžová, bikonvexní tableta o průměru 12 mm s přibližnou tloušťkou 6,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE NORMIX je indikován k léčbě chronických střevních infekcí způsobených grampozitivními nebo gram- negativními bakteriemi. NORMIX je indikován ke komplexní léčbě hepatální encefalopatie a k profylaxi při chirurgických vý- konech na tlustém střevě. Normix je dále indikován k symptomatické léčbě SUDD (symptomatické nekomplikované divertiku- lární nemoci tlustého střeva) jako doplněk k vláknině z potravy. Normix mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let věku. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Běžné dávkování u dospělých a dospívajících od 12 let je 10 - 15 mg/kg tělesné hmotnosti denně roz- dělené do 2, 3 nebo 4 dávek podle typu indikace. Trvání léčby obvykle nemá přesáhnout 7 dní. Doporučené dávkování v jednotlivých indikacích: Profylaxe při chirurgických výkonech na tlustém střevě Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 12 hodin. Léčba hepatální encefalopatie Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 8 hodin. Symptomatická léčba nekomplikované divertikulární nemoci. Dospělí a dospívající starší 12 let 400 mg každých 12 hodin po dobu 7 dní/měsíc s dlouhodobým cyk- lickým podáváním. 2/9 V závislosti na doporučení lékaře, může být upravena celková denní dávka i počet denních dávek. _Pediatrická_ _ populace _ Bezpečnost a účinnost rifaximinu u dětí mladších než 12 let nebyly stanoveny. Dostupná data সম্পূর্ণ নথি পড়ুন