Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Cystein, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, METHIONIN, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
Baxter A/S
B05BA10
ALANINE, Arginine, aspartic acid, Cysteine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINMONOHYDRAT, METHIONINE, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine
infusionsvæske, emulsion
Markedsført
2017-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NUMETA G13E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn får Numeta G13E 3. Sådan skal Numeta G13E gives 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Numeta G13E er en speciel ernæringsemulsion til præmature nyfødte børn. Det gives gennem en slange, der anbringes i dit barns vene, når barnet ikke er i stand til at få nok næring gennem munden. Numeta G13E leveres i en trekammerpose, hvor de separate kamre indeholder: • 50 g/100 ml glucoseopløsning • 5,9 g/100 ml pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter • 12,5 g/100 ml lipid (fedt)emulsion. Afhængigt af dit barns behov blandes to eller tre af disse opløsninger sammen i posen, før det gives til dit barn. Numeta G13E må kun anvendes under lægetilsyn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR NUMETA G13E Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DIT BARN MÅ IKKE FÅ NUMETA G13E I FØLGENDE TILFÆLDE: MED GLUCOSE- OG AMINOSYRE-/ELEKTROLYTOPLØSNINGERNE BLANDET SAMMEN I POSEN (“2-I-1”): • Hvis dit barn er allergisk over for æg, soja, peanuts eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel eller en komponent i beholderen (angivet i afsnit 6). • Hvis dit barns krop har svært ved at udnytte byggestenene i protein. • Hvis dit barn har høje koncentrationer i blodet af en eller f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NUMETA G13E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 26923 1. LÆGEMIDLETS NAVN Numeta G13E 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dette lægemiddel leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en steril, pyrogenfri kombination af en glucoseopløsning, en pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter og en fedtemulsion som beskrevet i det følgende. POSESTØRRELSE 50 G/100 ML GLUCOSEOPLØSNING 5,9 G/100 ML AMINOSYREOPLØSNING MED ELEKTROLYTTER 12,5 G/100 ML FEDTEMULSION 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Hvis fedtindgivelse ikke ønskes, er det muligt kun at aktivere forseglingen mellem aminosyrekammeret og glucosekammeret takket være posens udformning, således at forseglingen mellem aminosyre- og fedtkammeret forbliver intakt. Posens indhold kan herefter infunderes med eller uden fedt. Sammensætningen af lægemidlet, efter at de to kamre (aminosyrer og glucose, tokammerpose, 240 ml opløsning) eller tre kamre (aminosyrer, glucose og fedt, trekammerpose, 300 ml emulsion) er blandet, er vist i nedenstående tabel. SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF AKTIVERET TOKAMMERPOSE (240 ML) AKTIVERET TREKAMMERPOSE (300 ML) AMINOSYREKAMMER Alanin 0,75 g 0,75 g Arginin 0,78 g 0,78 g Asparaginsyre 0,56 g 0,56 g Cystein 0,18 g 0,18 g Glutaminsyre 0,93 g 0,93 g Glycin 0,37 g 0,37 g Histidin 0,35 g 0,35 g Isoleucin 0,62 g 0,62 g Leucin 0,93 g 0,93 g Lysinmonohydrat (svarende til lysin) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Methionin 0,22 g 0,22 g _dk_hum_55811_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Ornithinhydrochlorid (svarende til ornithin) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Phenylalanin 0,39 g 0,39 g Prolin 0,28 g 0,28 g Serin 0,37 g 0,37 g Taurin 0,06 g 0,06 g Threonin 0,35 g 0,35 g Tryptophan 0,19 g 0,19 g Tyrosin 0,07 g 0,07 g Valin 0,71 g 0,71 g Kaliumacetat 0,61 g 0,61 g Calciumchloriddihydrat 0,55 g 0,55 g Magnesiumacetattetrahydra t 0,10 g 0,10 g Natriumglycerophosphat, hydreret 0,98 g 0,98 g Glucosekammer Glucosemonohydrat (svarende til vandfri glucose) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) Fedtkammer Olivenolie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন