Omnisolvan 30 mg Tabletki musujące

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Ambroxoli hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Actavis Group PTC ehf.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxoli hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

30 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256234; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256241

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2020-12-31

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
OMNISOLVAN, 30 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEÅģY UWAÅģNIE Z
APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omnisolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Omnisolvan
3.
Jak stosować lek Omnisolvan
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Omnisolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMNISOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omnisolvan zawiera substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Jest
to substancja naleÅŧąca
do grupy lekÃŗw zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i
przeziębienie), ktÃŗre pomagają
oczyścić drogi oddechowe z wydzieliny.
Lek Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące jest stosowany w leczeniu
mokrego kaszlu
(z odkrztuszaniem) u osÃŗb dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku od
6 lat.
Kaszel mokry (z odkrztuszaniem) jest związany z chorobami płuc i
oskrzeli, w ktÃŗrych zwiększa się
wydzielanie śluzu. Lek Omnisolvan rozrzedza śluz, co ułatwia jego
odkrztuszanie.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować się
z lekarze
m.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNISOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNISOLVAN
-
jeśli pacje
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka musująca Omnisolvan, 30 mg, zawiera 120 mg laktozy
bezwodnej, 5,5 mmol (127 mg)
sodu i 29 mg sorbitolu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 18 mm, z linią podziału po
jednej stronie i wytłoczoną cyfrą „3” na
kaÅŧdej połowie, o wiśniowym smaku. Tabletkę moÅŧna podzielić na
rÃŗwne dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu (z odksztuszaniem wydzieliny)
występującego w ostrych
i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, przebiegających z
zaburzeniami wytwarzania i transportu
śluzu.
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące jest wskazany
do stosowania u osÃŗb dorosłych, młodzieÅŧy
i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Omnisolvan:
_Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat _
Jedna tabletka musująca produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg, 3
razy na dobę (co odpowiada
90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni.
Następnie, jedna tabletka
musująca produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg, dwa razy na dobę
(co odpowiada 60 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę).
U osÃŗb dorosłych, jeÅŧeli to konieczne, dawkę moÅŧna zwiększyć do
60 mg ambroksolu chlorowodorku
dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na
dobę).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
PÃŗł tabletki musującej produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg (15
mg ambroksolu chlorowodorku)
2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku
na dobę).
1
_Dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat _
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące, jest przeciwwskazany u dzieci w
wieku
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨