Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Bhardwaj GmbH (8166059)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 2,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2016-12-03
Seite 1 von 9 _Status: März 2023 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONDANSETRON TILLOMED 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON TILLOMED 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron Tillomed gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT 3 )- Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen kann. Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung wird angewendet zur - Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden. - Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 18 _Status: März 2023 _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 4 mg Ondansetron). 1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 8 mg Ondansetron). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Ampulle zu je 2 ml Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung enthält 0,29 mmol Natrium. 1 Ampulle zu je 4 ml Ondansetron Tillomed 2 mg/ml Injektionslösung enthält 0,58 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose und sterile Lösung zur Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika, sowie zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. _Kinder und Jugendliche _ − Ondansetron ist angezeigt für die Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen unter einer Therapie mit Zytostatika; − Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen wurden keine Studien zur Anwendung von oral gegebenem Ondansetron durchgeführt; für diese Anwendung wird die intravenöse Gabe empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 von 18 _Status: März 2023 _ Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und Kombinationen der verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren. Die Wahl der Dosis und des Dosis-Schemas muss sich daher nach dem emetogenen Potenzial richten. _ _ _Erwachsene _ Die empfohlene intravenöse Ondansetron-Dosis beträgt 8 mg als langsame intravenöse Injektion über nicht weniger als 30 Sekunden, unmittelbar vor der Behandlung verabreicht. Bei h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন