দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
R02AA20
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
2 mg/ml + 1,5 mg/ml
spray bucofaringian, soluţie
N1
fără prescripție
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH&Co.Kg, Germania; Novartis Consumer Health GmbH., Germania
2016-11-20
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7856/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OROFAR, SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Orofar cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Orofar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Orofar 3. Cum să utilizaţi Orofar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Orofar 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE OROFAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Orofar face parte din grupa: preparate pentru zona oro-faringianǎ, antiseptice _Orofar_ conţine un antiseptic şi un anestezic local. Este utilizat pentru a trata infecţiile bucale (cum sunt stomatite, gingivite) sau faringine (cu sau fără dificultăţi la înghiţire), durerile în gât şi ulcerele bucale (aftele). De asemenea, se poate utiliza în amigdalite. _Orofar_ este disponibil sub formă de comprimate pentru supt şi spray. O cutie de _Orofar spray_ conţine 1 flacon cu 30 ml soluţie, prevăzut cu un aplicator Clorura de benzoxoniu conţinutǎ de _Orofar_ acţioneazǎ împotriva bacteriilor, virusurilor şi ciupercilor care provoacǎ durerile în gât, infecţiile bucale, faringiene şi laringiene. Lidocaina, un anestezic local, calmează durerea din gât şi cea la înghiţire provocatǎ de inflamaţie. _Orofa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.7856/2006/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OROFAR 2 mg/ml + 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml de soluţie conţine clorurǎ de benzoxoniu 2 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, cu gust şi miros de balsam. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor orofaringiene de tipul: faringite, stomatite, afte şi gingivite, şi dureri asociate răcelii. Adjuvant în tratamentul amigdalitelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ Se aplică Orofar spray în interiorul gurii de 3-6 ori pe zi. Se ţine spray-ul în poziţie verticală şi se pulverizează de patru ori la fiecare aplicare. Înainte de prima utilizare, se pulverizează de câteva ori în aer pentru a iniţia pompa. _Copii peste 4 ani _ _Orofar_ se poate administra copiilor peste 4 ani, în doză mai mică decât la adult. Se pulveriză numai de 2-3 ori la fiecare aplicare. _Instrucţiuni privind pregǎtirea produsului medicamentos în vederea administrǎrii şi manipularea sa _ - Scoateţi capacul de protecţie. - Aplicaţi pulverizatorul pe partea superioară a pompei apăsând în poziţia corectă. - Înainte de prima utilizare, pregătiţi pompa actionând pulverizatorul de câteva ori până când se pulverizează puţină soluţie în aer. - Pulverizatorul trebuie dezinfectat după fiecare utilizare cu un material steril înmuiat în puţină soluţie Orofar şi apoi uscat; îndeosebi trebuie dezinfectat şi uscat în înainte de a fi utilizat de o altă persoană. - Pulverizatorul trebuie îndepărtat după utilizare şi păstrat în cutia din carton până la următoarea utilizare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorura de benzoxoniu, la alţi compuşi cuaternari de amoniu, la lidoca সম্পূর্ণ নথি পড়ুন