Ospamox 250 mg/5 ml 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Amoxicillinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicillinum

āĻĄā§‹āĻœ:

250 mg/5 ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

1 butelka 60 ml (6,6 g proszku), 5909990086559, Rp; 1 butelka 100 ml (11 g proszku), 5909990086566, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPAMOX 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ospamox 250 mg/5 ml i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ospamox 250 mg/5 ml
3.
Jak stosować
Ospamox 250 mg/5 ml
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Ospamox 250 mg/5 ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OSPAMOX 250 MG/5 ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OSPAMOX
250 MG/5 ML
Ospamox 250 mg/5 ml jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina
naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX
250 MG/5 ML
Ospamox 250 mg/5 ml stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie
zakaÅŧeń rÃŗÅŧnych części
ciała. Lek moÅŧna rÃŗwnieÅŧ stosować, jednocześnie z innymi lekami,
w leczeniu choroby wrzodowej
Åŧołądka.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX 250 MG/5 ML
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX 250 MG/5 ML
ī‚Ÿ
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
ktÃŗrykolwiek z pozostałych składnikÃŗw
leku (wymienionych w punkcie 6);
ī‚Ÿ
jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To moÅŧe
obejmować wysypkę skÃŗrną l
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Ospamox 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ospamox 125 mg/5 ml
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 125 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trÃŗjwodnej (149,3 mg).
Ospamox 250 mg/5 ml
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 250 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trÃŗjwodnej (287 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek barwy białej lub jasnoÅŧÃŗłtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakaÅŧeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):
ī‚Ÿ
ostre bakteryjne zapalenie zatok
ī‚Ÿ
ostre zapalenie ucha środkowego
ī‚Ÿ
ostre paciorkowcowe zapalenie migdałkÃŗw i zapalenie gardła
ī‚Ÿ
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
ī‚Ÿ
pozaszpitalne zapalenie płuc
ī‚Ÿ
ostre zapalenie pęcherza moczowego
ī‚Ÿ
bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąÅŧy
ī‚Ÿ
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
ī‚Ÿ
dur brzuszny i dur rzekomy
ī‚Ÿ
ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia związane z protezowaniem stawÃŗw
ī‚Ÿ
eradykacja
_Helicobacter pylori_
ī‚Ÿ
choroba z Lyme
Amoksycylina jest rÃŗwnieÅŧ wskazana w zapobieganiu zapaleniu
wsierdzia.
NaleÅŧy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekÃŗw
przeciwbakteryjnych.
2
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę amoksycyliny do stosowania w leczeniu
poszczegÃŗlnych zakaÅŧeń naleÅŧy
uwzględniać:
ī‚Ÿ
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wraÅŧliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4)
ī‚Ÿ
cięÅŧkość i umiejscowienie zakaÅŧenia
ī‚Ÿ
wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak pod
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨