Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum
Sandoz GmbH
J01CA04
Amoxicillinum
500 mg/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990781874; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 12 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702361
Bezterminowe
AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OSPAMOX, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ OSPAMOX, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum _ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. ī§ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. ī§ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ī§ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ī§ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Ospamox i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ospamox 3. Jak stosowaÄ Ospamox 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Ospamox 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OSPAMOX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST OSPAMOX Ospamox jest antybiotykiem. Zawiera substancjÄ czynnÄ amoksycylinÄ z grupy lekÃŗw zwanych penicylinami. W JAKIM CELU STOSUJE SIÄ OSPAMOX Ospamox stosuje siÄ w leczeniu wywoÅanych przez bakterie zakaÅŧeÅ rÃŗÅŧnych czÄÅci ciaÅa. Lek moÅŧna takÅŧe stosowaÄ, jednoczeÅnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU OSPAMOX ī jeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, penicylinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku (wymienionych w punkcie 6); ī jeÅli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To moÅŧe obejmowaÄ wysypkÄ skÃŗrnÄ lub obrzÄk twarzy lub gardÅa. JeÅli powyÅŧsze okolicznoÅci dotyczÄ pacjenta, nie powinien on przyjmowaÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ospamox, 250 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Ospamox, 500 mg/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Ospamox, 250 mg/5 ml KaÅŧde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 250 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trÃŗjwodnej. Ospamox, 500 mg/5 ml KaÅŧde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) w postaci amoksycyliny trÃŗjwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 8,5 mg aspartamu (E 591), 7,1 mg sodu benzoesanu (E 211), do 3,0 mg alkoholu benzylowego, do 0,44 mg benzoesanu benzylu, 0,14 mg sorbitolu (E 420), 100 ng dwutlenku siarki (E 220) i 0,68 mg glukozy. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niÅŧ 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej, to znaczy produkt leczniczy uznaje siÄ za âwolny od soduâ. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej BiaÅy lub lekko ÅŧÃŗÅtawy proszek o zapachu owocowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ospamox jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ī ostre bakteryjne zapalenie zatok ī ostre zapalenie ucha Årodkowego ī ostre paciorkowcowe zapalenie migdaÅkÃŗw i zapalenie gardÅa ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli ī pozaszpitalne zapalenie pÅuc ī ostre zapalenie pÄcherza moczowego ī bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciÄ Åŧy ī ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek ī dur brzuszny i dur rzekomy ī ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej ī zakaÅŧenia zwiÄ zane z protezowaniem stawÃŗw ī eradykacja _Helicobacter pylori_ ī choroba z Lyme AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024 2 Produkt leczniczy Ospamox jest rÃŗwnieÅŧ wskazany w zapobieganiu zapalen āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨