Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Pantoprazolum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991444129; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991444136
2026-01-20
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PANTOPRAZOLE GENOPTIM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum_ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazole Genoptim i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazole Genoptim 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazole Genoptim 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pantoprazole Genoptim zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. Pantoprazole Genoptim jest selektywnym âinhibitorem pompy protonowejâ, lekiem, ktÃŗry zmniejsza wydzielanie kwasu w ÅŧoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorÃŗb ÅŧoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest doÅŧylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niÅŧ podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany doÅŧylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOLE GENOPTIM STOSUJE SIÄ W LECZENIU: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. Zapaleniu przeÅyku (rurki ÅÄ czÄ cej gardÅo z ÅŧoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z ÅŧoÅÄ dka. - Choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy. - ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu s āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Genoptim, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pÃŗÅtorawodnego). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. BiaÅy do biaÅawego, porowaty âkrÄ Åŧekâ lub proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Refluksowe zapalenie przeÅyku. - Choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy. - ZespÃŗÅ Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez personel medyczny pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie doÅŧylne Pantoprazole Genoptim zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie moÅŧna zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania doÅŧylnego produktu do 7 dni. JeÅŧeli tylko moÅŧliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie produktem Pantoprazole Genoptim powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. Dawkowanie Choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka doÅŧylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole Genoptim na dobÄ. ZespÃŗÅ Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorÃŗb zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego naleÅŧy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole Genoptim. NastÄpnie dawka moÅŧe zostaÄ zwiÄkszona lub zmniejszona w zaleÅŧnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikÃŗw badaÅ wydzielania kwasu solnego w ÅŧoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niÅŧ 80 mg, naleÅŧy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dobÄ. MoÅŧliwe jest okresowe zwiÄkszenie dawki pantoprazolu powyÅŧej 160 mg na dobÄ, ale nie powinna āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨