Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Pantoprazole sodium sesquihydrate
AS Kalceks
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010751; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010768; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010775; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010782
2028-07-10
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PANTOPRAZOLE KALCEKS, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazole Kalceks i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Kalceks 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazole Kalceks 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazole Kalceks 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE KALCEKS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ten lek zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. Jest to selektywnym âinhibitorem pompy protonowejâ, lekiem, ktÃŗry zmniejsza wydzielanie kwasu w ÅŧoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorÃŗb ÅŧoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest doÅŧylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niÅŧ podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany doÅŧylnie zostanie zamieniony na tabletki, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOL STOSUJE SIÄ U DOROSÅYCH W LECZENIU: â Refluksowego zapalenia przeÅyku. Jest to stan zapalny przeÅyku (odcinka ÅÄ czÄ cego gardÅo z ÅŧoÅÄ dkiem), ktÃŗremu towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z ÅŧoÅÄ dka. â Choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy. â ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w ÅŧoÅÄ dku. 2. I āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Kalceks, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pÃŗÅtorawodnego). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. BiaÅa lub prawie biaÅa jednolita porowata masa. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol jest wskazany do stosowania u dorosÅych w: âĸ Refluksowym zapaleniu przeÅyku. âĸ Chorobie wrzodowej ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy. âĸ Zespole Zollingera-Ellisona oraz w innych stanach chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Ten produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. DoÅŧylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie moÅŧna zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania doÅŧylnego produktu do 7 dni. Zatem, gdy tylko moÅŧliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, doÅŧylne leczenie pantoprazolem powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci doustnej. Dawkowanie _Choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅyku_ Zalecana dawka to 40 mg pantoprazolu na dobÄ. _ZespÃŗÅ Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _ _solnego_ DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorÃŗb zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego naleÅŧy rozpoczÄ Ä od poczÄ tkowej dawki 80 mg pantoprazolu na dobÄ. NastÄpnie dawka moÅŧe zostaÄ dostosowana w zaleÅŧnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikÃŗw badaÅ wydzielania kwasu solnego w ÅŧoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niÅŧ 80 mg, naleÅŧy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dobÄ. MoÅŧliwe jest okresowe zwiÄkszenie dawki pantoprazolu powyÅŧej 160 mg na dobÄ, ale āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨