Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL
Altan Pharma Limited
N02BE01
PARACETAMOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
2012-03-28
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paracetamol Altan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol Altan beachten? 3. Wie ist Paracetamol Altan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol Altan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol Altan enthält Paracetamol, eine schmerzlindernd und fiebersenkend wirkende Substanz. Dieses Arzneimittel wird als intravenöse Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung mittelstarker Schmerzen, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen. kurzfristigen Behandlung von Fieber. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL ALTAN BEACHTEN? PARACETAMOL ALTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Paracetamol Altan sind. wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Propacetamol sind (ein anderer, mit Paracetamol verwandter Wirkstoff gegen Schmerzen). wenn Sie unter einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL ALT সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol Altan 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 10 mg Paracetamol. 50 ml Infusionslösung enthalten: 500 mg Paracetamol. 100 ml Infusionslösung enthalten: 1000 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil: enthält geringe Mengen Natrium Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Die Lösung ist klar, schwach bräunlich und frei von Partikeln. pH-Wert: 5,0 Osmolalität: 294 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE - Kurzfristige Behandlung mittelstarker Schmerzen, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen - Kurzfristige Behandlung von Fieber, sofern die intravenöse Verabreichung aufgrund dringender Erfordernisse bei der Behandlung von Schmerzen oder Hyperthermie klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn eine andere Verabreichung nicht möglich ist 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN MIT EINEM KÖRPERGEWICHT ÜBER 33 KG (ETWA 11 JAHRE ALT). DOSIERUNG: DIE DOSIERUNG HÄNGT VOM KÖRPERGEWICHT DES PATIENTEN AB (SIEHE TABELLE ZUR DOSIERUNG UNTEN) Seite 2 von 9 KÖRPERGEWICHT DES PATIENTEN DOSIS PRO ANWENDUNG VOLUMEN PRO ANWENDUNG MAXIMALES VOLUMEN VON PARACETAMOL ALTAN (10MG/ML) PRO ANWENDUNG BASIEREND AUF DEM HÖCHSTGEWICHT DER JEWEILIGEN GEWICHTSKLASSE [ ML]** MAXIMALE TAGESDOSIS* >33 KG- ≤50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg nicht mehr als 3 g >50KG BEI WEITEREN RISIKOFAKROREN FÜR LEBERTOXIZITÄT 1 g 100 ml 100 ml 3 g >50KG BEI KEINEN WEITEREN RISIKOFAKTOREN FÜR LEBERTOXIZITÄT 1 g 100 ml 100 ml 4 g *maximale Tagesdosis: Die in der obigen Tabelle angegebenen Werte für die maximale Tagesdosis, beziehen sich auf Patienten die keine anderen Paracetamol-hältigen Produkte einnehmen. Bei Einnahme solcher Produkte ist die Tages-Maximal-Dosis entsprechend anzupassen. ** Patienten die weniger wie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন