Paracox-5 zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur -Eimeria acervulina HP 500-650 oocyst*;-Eimeria maxima CP 200-260 oocyst*;-Eimeria maxima MFP 100-130 oocyst*;-Eimeria mitis HP 1000-1300 oocyst*;-Eimeria tenella HP 500-650 oocyst*.(*)Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwÃŗrcy w czasie mieszania oraz zwalniania. Zawiesina doustna

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Szczepionka przeciw kokcydiozie kurcząt + szczep MFP + szczep CP + szczep HP

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Intervet International B.V.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QI01AN01

INN (International Name):

Szczepionka przeciw kokcydiozie kurcząt

āĻĄā§‹āĻœ:

-Eimeria acervulina HP 500-650 oocyst*;-Eimeria maxima CP 200-260 oocyst*;-Eimeria maxima MFP 100-130 oocyst*;-Eimeria mitis HP 1000-1300 oocyst*;-Eimeria tenella HP 500-650 oocyst*.(*)Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwÃŗrcy w czasie mieszania oraz zwalniania.

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Zawiesina doustna

Therapeutic group:

kura

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml (1000 dawek) Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177490; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml (5000 dawek) Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177506; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (5000 dawek) Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630677; Zawartość opakowania: 5 fiol. 4 ml (1000 dawek) Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630660

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
PARACOX-5, ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de KÃļrverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
1
Szczepionka i rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Wielka Brytania
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paracox-5, zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
KaÅŧda dawka 0,004 ml szczepionki zawiera następujące liczby
sporulowanych oocyst wywodzących
się z pięciu linii kokcydiÃŗw o skrÃŗconym rozwoju:
Substancje czynne:
_Eimeria acervulina_
HP
500-650 oocyst*
_Eimeria maxima_
CP
200-260 oocyst*
_Eimeria maxima_
MFP
100-130 oocyst*
_Eimeria mitis_
HP
1000-1300 oocyst*
_Eimeria tenella_
HP
500-650 oocyst*
*Zgodnie z procedurą liczenia
_in vitro_
wytwÃŗrcy
_ _
w czasie mieszania oraz zwalniania.
Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta:
Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120)
Guma ksantanowa (E415)
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Rozpylanie na paszę, rozpylanie na kurczęta bez rozpuszczalnika lub
podanie z wodą do picia
1
Wydrukowana ulotka informacyjna będzie zawierać wyłącznie nazwę i
adres wytwÃŗrcy odpowiedzialnego za
zwolnienie danej serii.
17
Czynne uodpornianie kurcząt, w celu ograniczenia zakaÅŧenia i
klinicznych objawÃŗw kokcydiozy
wywoływanej przez
_Eimeria acervulina_
,
_ E. maxima, E. mitis _
i
_ E. tenella_
.
Czas powstania odporności: zaczyna rozwijać się w ciągu 14 dni od
podania szczepionki.
Czas trwania odporności: co najmniej 40 dni po szczepieniu.
Rozpylanie na kurczęta z rozpuszczalnikiem
Czynne uodpornian
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨