Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Pelargonii radicis extractum siccum
US Pharmacia Sp. z o.o.
Pelargonii radicis extractum siccum
20 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284041; ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284140; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284157; ZawartoÅÄ opakowania: 40 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284164; ZawartoÅÄ opakowania: 50 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284171; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05903031284188
2027-09-29
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PELAVO MED _Pelargonii radicis extractum siccum, _ 20 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 7 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pelavo Med i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pelavo Med 3. Jak przyjmowaÄ lek Pelavo Med 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pelavo Med 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PELAVO MED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pelavo Med jest tradycyjnym lekiem roÅlinnym do stosowania w okreÅlonych wskazaniach wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z dÅugotrwaÅego stosowania. Pelavo Med jest lekiem roÅlinnym w postaci tabletek ulegajÄ cych rozpadowi w jamie ustnej, zawierajÄ cych suchy wyciÄ g z korzenia pelargonii. Tradycyjny lek roÅlinny stosowany w objawowym leczeniu przeziÄbienia. JeÅli po upÅywie 7 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELAVO MED KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU PELAVO MED - jeÅli pacjent ma uczulenie na substancjÄ czynnÄ (wyciÄ g z korzenia pelargonii), na inne gatunki pelargonii oraz na inne roÅliny z rodziny _Geraniaceae_ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PELAVO MED , 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka zawiera 20 mg wyciÄ gu (jako wyciÄ g suchy) z _Pelargonium sidoides _ DC i/lub _Pelargonium reniforme _ Curt., _radix_ (korzeÅ pelargonii) - _Pelargonii radicis extractum siccum_ (4-25:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: glukoza (skÅadnik maltodekstryny), dwutlenek siarki E 220 (skÅadnik aromatÃŗw). Jedna tabletka zawiera 0,000032 mg dwutlenku siarki oraz do 2 mg glukozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej BiaÅawe, okrÄ gÅe tabletki, pokryte brÄ zowymi plamami, bez uszkodzeÅ. Smak sÅodki owocowo- mleczny. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pelavo Med jest tradycyjnym produktem leczniczym roÅlinnym do stosowania w okreÅlonych wskazaniach wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z dÅugotrwaÅego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny stosowany w objawowym leczeniu przeziÄbienia. Pelavo Med jest wskazany do stosowania u osÃŗb dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODANIA DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciÄ gu) 3 razy na dobÄ (rano, w poÅudnie, wieczorem). Dzieci w wieku 6 - 12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciÄ gu) 2 razy na dobÄ (rano i wieczorem). Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat nie jest zalecane (patrz rozdziaÅ 4.4 Specjalne ostrzeÅŧenia i Årodki ostroÅŧnoÅci). SposÃŗb podawania StosowaÄ doustnie. TabletkÄ naleÅŧy umieÅciÄ na jÄzyku, poczekaÄ aÅŧ siÄ rozpuÅci i poÅknÄ Ä ze ÅlinÄ . Tabletki moÅŧna przyjmowaÄ bez popicia. Czas stosowania JeÅli mimo stosowania leku Pelavo Med objawy utrzymujÄ siÄ dÅuÅŧej niÅŧ 1 tydzieÅ, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem lub farmaceutÄ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ (wyciÄ g āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨