Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillin monohydrate + Tazobactamum natricum
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiolka 48 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991483937; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 48 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991483920; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 48 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991483913
2027-06-08
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ _ _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Eugia i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam Eugia 3. Jak stosowaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Eugia 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Eugia 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM EUGIA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych âpenicylinami o szerokim zakresie dziaÅaniaâ. Jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie wiÄcej szczepÃŗw bakterii. Lek Piperacillin + Tazobactam Eugia stosuje siÄ u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych takich jak zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (pÅuc), ukÅadu moczowego (nerki i pÄcherz moczowy), zakaÅŧeÅ jamy brzusz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Piperacillin + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinÄ jednowodnÄ (w postaci piperacyliny sodowej) w iloÅci odpowiadajÄ cej 2 g piperacyliny i tazobaktam _ _ (w postaci tazobaktamu sodowego) w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,25 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: Jedna fiolka proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 4,7 mmol (108 mg) sodu. KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinÄ jednowodnÄ (w postaci piperacyliny sodowej) w iloÅci odpowiadajÄ cej 4 g piperacyliny i tazobaktam _ _ (w postaci tazobaktamu sodowego) w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: Jedna fiolka proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 9,4 mmol (216 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dorosÅych pacjentÃŗw i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1): DOROÅLI I MÅODZIEÅģ - CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. - PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. - PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra przebiega w powiÄ zaniu z zakaÅŧeniami wymienionymi powyÅŧej lub podejrzewa siÄ, Åŧe przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakaÅŧeniami. Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Eugia moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wy āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨