Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g + 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Piperacillinum + Tazobactamum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Stravencon Ltd

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR05

INN (International Name):

Piperacillinum + Tazobactamum

āĻĄā§‹āĻœ:

4 g + 0,5 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991238148; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991238131

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2020-09-13

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w
tym wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam
Stravencon
3.
Jak przyjmować lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych “penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam
moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu
niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepÃŗw
bakterii.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon stosuje się u dorosłych i
młodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeń
bakteryjnych dolnych drÃŗg oddechowych (płuca), układu moczowego
(nerki i pęcherz moczowy),
zakaÅŧeń jamy brzusznej, skÃŗry i krwi.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosować w leczeniu
zakaÅŧeń bakteryjnych u pacjentÃŗw z
małą liczbą biał
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin/Tazobactam Stravencon, 4 g + 0,5 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinę sodową, co odpowiada 4 g
piperacyliny oraz tazobaktam sodowy,
co odpowiada 0,5 g tazobaktamu.
KaÅŧda fiolka Piperacillin/Tazobactam Stravencon zawiera 9,4 mmola
(216 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biała lub prawie biała masa lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin/Tazobactam Stravencon jest wskazany w leczeniu
wymienionych niÅŧej zakaÅŧeń
u dorosłych i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEÅģ
−
CięÅŧkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
−
Powikłane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
−
Powikłane zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej.
−
Powikłane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich (w tym zakaÅŧenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemią, ktÃŗra przebiega w powiązaniu z
zakaÅŧeniami wymienionymi
powyÅŧej lub podejrzewa się, Åŧe przebiega w powiązaniu z tymi
zakaÅŧeniami.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosować w leczeniu
pacjentÃŗw z neutropenią, u ktÃŗrych
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem
bakteryjnym.
DZIECI W WIEKU OD 2 DO 12 LAT
− Powikłane zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej.
Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosować w leczeniu dzieci
z neutropenią, u ktÃŗrych
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem
bakteryjnym.
NaleÅŧy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania lekÃŗw
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
D
a
w
k
o
w
an
ie
Dawka i częstość podawania produktu Piperacillin/Tazobactam
Stravencon zaleÅŧy od cięÅŧkości i
lokalizacji
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨