Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum + Tazobactamum
Stravencon Ltd
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991238148; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991238131
2020-09-13
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam Stravencon 3. Jak przyjmowaÄ lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin/Tazobactam Stravencon 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1 CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAVENCON I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych âpenicylinami o szerokim zakresie dziaÅaniaâ. Jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie wiÄcej szczepÃŗw bakterii. Piperacillin/Tazobactam Stravencon stosuje siÄ u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych dolnych drÃŗg oddechowych (pÅuca), ukÅadu moczowego (nerki i pÄcherz moczowy), zakaÅŧeÅ jamy brzusznej, skÃŗry i krwi. Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosowaÄ w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych u pacjentÃŗw z maÅÄ liczbÄ biaÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Stravencon, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinÄ sodowÄ , co odpowiada 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. KaÅŧda fiolka Piperacillin/Tazobactam Stravencon zawiera 9,4 mmola (216 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅa lub prawie biaÅa masa lub proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam Stravencon jest wskazany w leczeniu wymienionych niÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI I MÅODZIEÅģ â CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. â PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). â PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. â PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra przebiega w powiÄ zaniu z zakaÅŧeniami wymienionymi powyÅŧej lub podejrzewa siÄ, Åŧe przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakaÅŧeniami. Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym. DZIECI W WIEKU OD 2 DO 12 LAT â PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. Piperacillin/Tazobactam Stravencon moÅŧna stosowaÄ w leczeniu dzieci z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA D a w k o w an ie Dawka i czÄstoÅÄ podawania produktu Piperacillin/Tazobactam Stravencon zaleÅŧy od ciÄÅŧkoÅci i lokalizacji āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨