দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Alfasan Nederland B.V.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-07-31
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Presedine 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg (entsprechend 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Klare und farblose Injektionslösung 3. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Ein Sedativum zur Anwendung bei Pferd und Rind bei: - Untersuchungen zu diagnostischen Zwecken, wie Endoskopie und Röntgenaufnahmen; - Behandlung von Wunden, Hufbeschlag und Verbandswechsel; - kleineren chirurgischen Eingriffen, wie Kastration und Entfernung von Tumoren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Kreislaufsystems. Nicht anwenden bei Pferden mit vorbestehendem AV-Block oder bei Tieren mit schwerer Herzinsuffizienz, Atemwegserkrankung oder Niereninsuffizienz. Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Stuten im letzten Trimester der Trächtigkeit. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Pferde unter Schock oder in Schockgefahr, Pferde mit Herzerkrankungen oder Pferde mit Fieber sollten nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes behandelt werden. Behandelte Pferde sind vor extremen Temperaturen zu schützen. Nach der Behandlung sollten sich die Tiere in ruhiger Umgebung erholen. Bei schmerzhaften Eingriffen sollte das Tierarzneimittel nur in Kombination mit einem Analgetikum angewendet werden. 2 Das Tierarzneimittel sollte immer vor Ketamin verabreicht werden. Ferner ist es wichtig, dass eine ausreichende Zeit (etwa 5 Minuten) abgewartet wird, bis die Sedierung eintritt. Die beiden Tierarzneimittel sollten daher niemals gleichzeitig verabreicht werden. Bei Tieren mit Leber- und Nierenerkrankungen ist besondere Vorsicht geboten. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Presedine 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg (entsprechend 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Natriumchlorid Salzsäure, verdünnt (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Klare und farblose Injektionslösung 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Ein Sedativum zur Anwendung bei Pferd und Rind bei: - Untersuchungen zu diagnostischen Zwecken, wie Endoskopie und Röntgenaufnahmen; - Behandlung von Wunden, Hufbeschlag und Verbandswechsel; - kleineren chirurgischen Eingriffen, wie Kastration und Entfernung von Tumoren. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Kreislaufsystems. Nicht anwenden bei Pferden mit vorbestehendem AV-Block oder bei Tieren mit schwerer Herzinsuffizienz, Atemwegserkrankung oder Niereninsuffizienz. Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen oder intravenös verabreichten potenzierten Sulfonamiden anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Stuten im letzten Trimester der Trächtigkeit. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Pferde unter Schock oder in Schockgefahr, Pferde mit Herzerkrankungen oder Pferde mit Fieber sollten nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes behandelt werden. Behandelte Pferde sind vor extremen Temperaturen zu schützen. Nach der Behan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন