Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla świń PodwÃŗjnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niÅŧ 5x10^8C.F.U. i nie więcej niÅŧ 5x10^9 C.F.U Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Salmonella typhimurium stabilny genetycznie mutant, podwÃŗjnie atenuowany

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QI09AB08

INN (International Name):

Szczepionka przeciwko zakaÅŧeniom wywołanym przez Salmonella typhimurium

āĻĄā§‹āĻœ:

PodwÃŗjnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niÅŧ 5x10^8C.F.U. i nie więcej niÅŧ 5x10^9 C.F.U

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Therapeutic group:

świnia

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 dawek Liofilizat + 1 butelka 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042480; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 dawek lioflizat + 1 but. 20 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423629

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SALMOPORC STM LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅģELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
WytwÃŗrca:
IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau – Rosslau, Niemcy
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., SzÃĄllÃĄs u. 5., 1107
Budapest, Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwÃŗjnie atenuowany, stabilny
genetycznie mutant
bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niÅŧ 5x10
8
C.F.U. i nie więcej niÅŧ 5x10
9
C.F.U
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlakÃŗw przeciwko
zakaÅŧeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem
przeciwdziała rozwinięciu objawÃŗw
chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeÅŧywalność zarazka w
środowisku.
Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub
znacznie zmniejsza potencjał
zakaÅŧenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu
terenowych szczepÃŗw_ Salmonella _
_typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co
prowadzi do zmniejszenia
częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u
macior utrzymuje się 24 tygodnie,
natomiast u tucznikÃŗw ponad 19 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w
stanie stresu
6.
DZIAŁANIA NIEPOÅģĄDANE
Po podaniu szczepionki w okresie 1-2 dni występuje bardzo często
przejściowy wzrost ciepłoty
ciała średnio o 1,1 °C, w pojedynczych przypadkach osiągając
wartość 2,2°C.
W miejscu podania szczepionki, wyjątkowo, moÅŧe pojawić się odczyn
w postaci zaczerwienienia
lub obrzęku ustępujący samoczynnie w przeciągu
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwÃŗjnie atenuowany, stabilny
genetycznie mutant
bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niÅŧ 5x10
8
C.F.U. i nie więcej niÅŧ 5x10
9
C.F.U
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlakÃŗw przeciwko
zakaÅŧeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem
przeciwdziała rozwinięciu objawÃŗw
chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeÅŧywalność zarazka w
środowisku.
Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub
znacznie zmniejsza potencjał
zakaÅŧenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu
terenowych szczepÃŗw_ Salmonella _
_typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co
prowadzi do zmniejszenia
częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u
macior utrzymuje się 24 tygodnie,
natomiast u tucznikÃŗw ponad 19 tygodni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w
stanie stresu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROÅģNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROÅģNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Szczepionka Åŧywa! Zaleca się zachowanie szczegÃŗlnej ostroÅŧności
przy stosowaniu.
Unikać
kontaktu
ze
szczepionką.
W
przypadku
dostania
się
szczepionki
na
błony
śluzowe
osoby
podającej szczepionkę, naleÅŧy skontaktować się niezwłocznie z
lekarzem.
Pojemniki
uÅŧyte

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨