Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Salmonella typhimurium stabilny genetycznie mutant, podwÃŗjnie atenuowany
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QI09AB08
Szczepionka przeciwko zakaÅŧeniom wywoÅanym przez Salmonella typhimurium
PodwÃŗjnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niÅŧ 5x10^8C.F.U. i nie wiÄcej niÅŧ 5x10^9 C.F.U
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny
Åwinia
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 20 dawek Liofilizat + 1 butelka 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997042480; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 200 dawek lioflizat + 1 but. 20 ml rozpuszczalnik Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991423629
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SALMOPORC STM LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DLA ÅWIÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅģELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska WytwÃŗrca: IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau â Rosslau, Niemcy Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., SzÃĄllÃĄs u. 5., 1107 Budapest, WÄgry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny dla ÅwiÅ 3. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwÃŗjnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niÅŧ 5x10 8 C.F.U. i nie wiÄcej niÅŧ 5x10 9 C.F.U 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie macior, prosiÄ t i warchlakÃŗw przeciwko zakaÅŧeniom wywoÅywanym przez bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem przeciwdziaÅa rozwiniÄciu objawÃŗw chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeÅŧywalnoÅÄ zarazka w Årodowisku. Szczepienie zapobiega rozbudowie ÅaÅcucha epizootycznego lub znacznie zmniejsza potencjaÅ zakaÅŧenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu terenowych szczepÃŗw_ Salmonella _ _typhimurium_ lub ogranicza jego intensywnoÅÄ podczas laktacji co prowadzi do zmniejszenia czÄstotliwoÅci wystÄpowania infekcji u prosiÄ t. OdpornoÅÄ u macior utrzymuje siÄ 24 tygodnie, natomiast u tucznikÃŗw ponad 19 tygodni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepiÄ zwierzÄ t chorych, sztuk charÅaczych oraz bÄdÄ cych w stanie stresu 6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Po podaniu szczepionki w okresie 1-2 dni wystÄpuje bardzo czÄsto przejÅciowy wzrost ciepÅoty ciaÅa Årednio o 1,1 °C, w pojedynczych przypadkach osiÄ gajÄ c wartoÅÄ 2,2°C. W miejscu podania szczepionki, wyjÄ tkowo, moÅŧe pojawiÄ siÄ odczyn w postaci zaczerwienienia lub obrzÄku ustÄpujÄ cy samoczynnie w przeciÄ gu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny dla ÅwiÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwÃŗjnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niÅŧ 5x10 8 C.F.U. i nie wiÄcej niÅŧ 5x10 9 C.F.U Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinia. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Czynne uodparnianie macior, prosiÄ t i warchlakÃŗw przeciwko zakaÅŧeniom wywoÅywanym przez bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem przeciwdziaÅa rozwiniÄciu objawÃŗw chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeÅŧywalnoÅÄ zarazka w Årodowisku. Szczepienie zapobiega rozbudowie ÅaÅcucha epizootycznego lub znacznie zmniejsza potencjaÅ zakaÅŧenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu terenowych szczepÃŗw_ Salmonella _ _typhimurium_ lub ogranicza jego intensywnoÅÄ podczas laktacji co prowadzi do zmniejszenia czÄstotliwoÅci wystÄpowania infekcji u prosiÄ t. OdpornoÅÄ u macior utrzymuje siÄ 24 tygodnie, natomiast u tucznikÃŗw ponad 19 tygodni. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepiÄ zwierzÄ t chorych, sztuk charÅaczych oraz bÄdÄ cych w stanie stresu. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DOTYCZÄCE STOSOWANIA U KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Brak. 4.5. SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DLA OSÃB PODAJÄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZÄTOM Szczepionka Åŧywa! Zaleca siÄ zachowanie szczegÃŗlnej ostroÅŧnoÅci przy stosowaniu. UnikaÄ kontaktu ze szczepionkÄ . W przypadku dostania siÄ szczepionki na bÅony Åluzowe osoby podajÄ cej szczepionkÄ, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ niezwÅocznie z lekarzem. Pojemniki uÅŧyte āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨