Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Triptorelini embonas
Ipsen Pharma
L02AE04
Triptorelinum
11,25 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 6 ml + 1 amp. 2 ml rozp. + 1 strzyk. + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355708
Bezterminowe
1 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta Salvacyl, 11,25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu Tryptorelina Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest Salvacyl i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salvacyl 3. Jak stosować lek Salvacyl 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Salvacyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Salvacyl i w jakim celu siÄ™ go stosuje Lek Salvacyl zawiera tryptorelinÄ™, która jest podobna do hormonu nazywanego gonadotropinÄ…, uwalniajÄ…cego hormon (analog GnRH). Jest to dÅ‚ugo dziaÅ‚ajÄ…cy produkt dostarczajÄ…cy 11,25 mg tryptoreliny przez ponad dwanaÅ›cie tygodni. DziaÅ‚a poprzez zmniejszenie w organizmie poziomu mÄ™skiego hormonu, testosteronu. Lek Salvacyl jest stosowany w celu zmniejszenia popÄ™du pÅ‚ciowego u dorosÅ‚ych mężczyzn z poważnymi dewiacjami seksualnymi. Leczenie lekiem Salvacyl powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarza psychiatrÄ™. Leczenie powinno być przeprowadzane w poÅ‚Ä…czeniu z psychoterapiÄ… w celu ograniczenia dewiacyjnych zachowaÅ„ seksualnych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salvacyl Kiedy nie stosować leku Salvacyl: - jeÅ›li u pacjenta wystÄ™puje ciężka osteoporoza (stan osÅ‚abiajÄ…cy koÅ›ci). - jeÅ›li pacjent ma uczule সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salvacyl, 11,25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka proszku zawiera 11,25 mg tryptoreliny w postaci tryptoreliny embonianu. Roztwór po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika zawiera 11,25 mg tryptoreliny w postaci embonianu tryptoreliny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu _ _ - Proszek: o barwie biaÅ‚ej do jasnożółtej. - Rozpuszczalnik: przezroczysty roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Salvacyl jest wskazany do odwracalnego zmniejszenia poziomu testosteronu do poziomu kastracyjnego w celu obniżenia popÄ™du pÅ‚ciowego u dorosÅ‚ych mężczyzn z ciężkimi dewiacjami seksualnymi. Leczenie produktem leczniczym Salvacyl powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarza psychiatrÄ™. Leczenie powinno być przeprowadzane w poÅ‚Ä…czeniu z psychoterapiÄ… w celu ograniczenia dewiacyjnych zachowaÅ„ seksualnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Salvacyl wynosi 11,25 mg tryptoreliny (1 fiolka), podawane co 12 tygodni w pojedynczych wstrzykniÄ™ciach domięśniowych. _Dzieci i mÅ‚odzież _ Nie okreÅ›lono bezpieczeÅ„stwa i skutecznoÅ›ci stosowania produktu leczniczego Salvacyl u dzieci. Produktu leczniczego Salvacyl nie należy podawać noworodkom, niemowlÄ™tom, dzieciom i mÅ‚odzieży. _Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby _ Nie ma koniecznoÅ›ci dostosowywania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynnoÅ›ci nerek lub wÄ…troby. 2 Sposób podawania W celu uzyskania informacji dotyczÄ…cych rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. _Åšrodki ostrożnoÅ›ci, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego. _ Produkt leczniczy Salvacyl jest zawies সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨