Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Methylprednisoloni natrii succinas
Pfizer Europe MA EEIG
H02AB04
Methylprednisolonum
1000 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 16 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990236817
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA SOLU-MEDROL, 40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ SOLU-MEDROL, 125 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ SOLU-MEDROL, 250 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ SOLU-MEDROL, 500 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ SOLU-MEDROL, 1000 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Methylprednisolonum_ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek SOLU-MEDROL i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku SOLU-MEDROL 3. Jak stosowaÄ lek SOLU-MEDROL 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek SOLU-MEDROL 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLU-MEDROL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Substancja czynna leku SOLU-MEDROL, metyloprednizolon naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy przenikajÄ przez bÅony komÃŗrkowe i wiÄ ÅŧÄ siÄ ze specyficznymi receptorami zlokalizowanymi w cytoplazmie. NastÄpnie kompleksy te wnikajÄ do jÄ dra komÃŗrkowego stymulujÄ c dalszÄ syntezÄ rÃŗÅŧnych enzymÃŗw, ktÃŗre sÄ prawdopodobnie odpowiedzialne za liczne dziaÅania glikokortykosteroidÃŗw, obserwowane po uÅŧyciu ogÃŗlnym. OprÃŗcz istotnego wpÅywu na āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOLU-MEDROL, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ SOLU-MEDROL, 125 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ SOLU-MEDROL, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _SOLU-MEDROL, 40 mg _ KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum) _ w postaci soli sodowej bursztynianu. _ _ S _OLU-MEDROL, 125 mg _ KaÅŧda fiolka zawiera 125 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum) _ w postaci soli sodowej bursztynianu. _ _ _SOLU-MEDROL, 250 mg _ KaÅŧda fiolka zawiera 250 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum) _ w postaci soli sodowej bursztynianu. _ _ _SOLU-MEDROL, 500 mg _ KaÅŧda fiolka zawiera 500 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum) _ w postaci soli sodowej bursztynianu. _ _ _SOLU-MEDROL, 1000 mg _ KaÅŧda fiolka zawiera 1000 mg metyloprednizolonu ( _Methylprednisolonum) _ w postaci soli sodowej bursztynianu. _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 70,2 mg alkoholu benzylowego w 7,8 ml rozpuszczalnika, co odpowiada 9 mg/ml. SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 140,4 mg alkoholu benzylowego w 15,6 ml rozpuszczalnika, co odpowiada 9 mg/ml. SOLU-MEDROL, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 32,6 mg sodu w kaÅŧdej fiolce. SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 58,3 mg sodu w kaÅŧdej fiolce. SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 116,8 mg sodu w kaÅŧdej fiolce. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, p āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨