Solu-Medrol 1000 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Methylprednisoloni natrii succinas

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Pfizer Europe MA EEIG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolonum

āĻĄā§‹āĻœ:

1000 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 fiol. 16 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990236817

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
SOLU-MEDROL, 40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
SOLU-MEDROL, 125 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
SOLU-MEDROL, 250 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
SOLU-MEDROL, 500 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
SOLU-MEDROL, 1000 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Methylprednisolonum_
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SOLU-MEDROL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku SOLU-MEDROL
3.
Jak stosować lek SOLU-MEDROL
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek SOLU-MEDROL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLU-MEDROL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku SOLU-MEDROL, metyloprednizolon naleÅŧy do grupy
lekÃŗw zwanych
glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy przenikają przez błony
komÃŗrkowe i wiąÅŧą się ze
specyficznymi receptorami zlokalizowanymi w cytoplazmie. Następnie
kompleksy te wnikają do jądra
komÃŗrkowego stymulując dalszą syntezę rÃŗÅŧnych enzymÃŗw, ktÃŗre
są prawdopodobnie odpowiedzialne
za liczne działania glikokortykosteroidÃŗw, obserwowane po uÅŧyciu
ogÃŗlnym. OprÃŗcz istotnego
wpływu na 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLU-MEDROL, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 125 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_SOLU-MEDROL, 40 mg _
KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum) _
w postaci soli sodowej
bursztynianu.
_ _
S
_OLU-MEDROL, 125 mg _
KaÅŧda fiolka zawiera 125 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum) _
w postaci soli sodowej
bursztynianu.
_ _
_SOLU-MEDROL, 250 mg _
KaÅŧda fiolka zawiera 250 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum) _
w postaci soli sodowej
bursztynianu.
_ _
_SOLU-MEDROL, 500 mg _
KaÅŧda fiolka zawiera 500 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum) _
w postaci soli sodowej
bursztynianu.
_ _
_SOLU-MEDROL, 1000 mg _
KaÅŧda fiolka zawiera 1000 mg metyloprednizolonu (
_Methylprednisolonum) _
w postaci soli sodowej
bursztynianu.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
zawiera 70,2 mg alkoholu benzylowego w 7,8 ml rozpuszczalnika, co
odpowiada 9 mg/ml.
SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
zawiera 140,4 mg alkoholu benzylowego w 15,6 ml rozpuszczalnika, co
odpowiada 9 mg/ml.
SOLU-MEDROL, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
zawiera 32,6 mg sodu w kaÅŧdej fiolce.
SOLU-MEDROL, 500 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
zawiera 58,3 mg sodu w kaÅŧdej fiolce.
SOLU-MEDROL, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
zawiera 116,8 mg sodu w kaÅŧdej fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, p
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨