Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
F4ab adhezyjna fimbrialna E.coli + Toksoid Clostridium novyi, typ B + Toksoid Clostridium perfringens, typ C + F6 adhezyjna fimbrialna E.coli + LT enterotoksoid E.coli + F4ac adhezyjna fimbrialna E.coli + F5 adhezyjna fimbrialna E.coli
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AB08
Szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana
-F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER60 *;-F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER25;-LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C ≥35% ER25;-Toksoid Clostridium novyi, typ B ≥50% ER120.(*)% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630516; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630486; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630479; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630493; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630523; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630509; Zawartość opakowania: 1 fiol. PET 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630530
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Hiszpania Tel. +34 972 430660 Fax. +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (2 ml) zawiera: F4ab adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥65% ER 60 * F4ac adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥78% ER 70 F5 adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥79% ER 50 F6 adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥80% ER 25 LT enterotoksoid _E. coli_ ≥55% ER 70 Toksoid _Clostridium perfringens_ , typ C ≥35% ER 25 Toksoid _Clostridium novyi_ , typ B ≥50% ER 120 *% ERx: Procent immunizowanych królików z x odpowiedzią serologiczną EIA Wodorotlenek glinu Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu) Alkohol benzylowy (E1519) Biało-żółtawa zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE PROSIĘTA: Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów klinicznych zakażeń enterotoksynami u prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie _E. coli_ posiadające czynniki adhezyjne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P). Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony. Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu przeciwciał seroneutralizujących toksynę β produkowaną przez _Clostridium perfringens_ , typ C. Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony. LOCHY I LOSZKI: Uodparnianie czynne loch i loszek w celu wytworzenia przeciwciał seroneutralizujących przeciwko toksynie α _Clostridium novyi_ , typ B. Nie określano eksperymentalnie znaczenia przeciwciał seroneutralizujących. Obecność prz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SUISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : F4ab adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥65% ER 60 * F4ac adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥78% ER 70 F5 adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥79% ER 50 F6 adhezyna fimbrialna _E. coli_ ≥80% ER 25 LT enterotoksoid _E. coli_ ≥55% ER 70 Toksoid _Clostridium perfringens_ , typ C ≥35% ER 25 Toksoid _Clostridium novyi_ , typ B ≥50% ER 120 *% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA ADIUWANTY: Wodorotlenek glinu 0,5 g Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu) 4 mg (0,8 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 30 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Biało-żółtawa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT PROSIĘTA: Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów klinicznych zakażeń enterotoksynami u prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie _E. coli_ posiadające czynniki adhezyjne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P). Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony. Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu przeciwciał seroneutralizujących toksynę β produkowaną przez _Clostridium perfringens_ , typ C. Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony. LOCHY I LOSZKI: Uodparnianie czynne loch i loszek w celu wytworzenia przeciwciał seroneutralizujących przeciwko toksynie α _Clostridium novyi_ , typ B. Nie określano eksperymentalnie znaczenia przeciwciał seroneutralizuj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন