Sumamed 250 mg Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Azithromycinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycinum

āĻĄā§‹āĻœ:

250 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340339; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340353; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340322; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340346

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Sumamed, 250 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Sumamed, 500 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Azytromycyna (w postaci dwuwodnej)
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU_,_ PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sumamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Sumamed
3.
Jak stosować lek Sumamed
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Sumamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sumamed zawiera jako substancję czynną azytromycynę, ktÃŗra jest
antybiotykiem z grupy zwanej
makrolidami. Jest ona stosowana do leczenia zakaÅŧeń wywoływanych
przez drobnoustroje takie jak
bakterie. ZakaÅŧenia te obejmują:
−
zakaÅŧenia klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli i zapalenie
płuc
−
zakaÅŧenia zatok, gardła, migdałkÃŗw i uszu
−
łagodne do umiarkowanych zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, np.
zapalenie mieszkÃŗw
włosowych (zakaÅŧenie w mieszkach włosowych w skÃŗrze), zapalenie
tkanki łącznej
(zakaÅŧenie w głębszych warstwach skÃŗry i tkanek leÅŧących
poniÅŧej) oraz rÃŗÅŧa (zakaÅŧenie w
gÃŗrnej warstwie skÃŗry)
−
rumień wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sumamed 250 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Sumamed, 500 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg
zawiera 250 mg azytromycyny
_(Azithromycinum)_
, w postaci azytromycyny dwuwodnej.
_ _
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg
zawiera 500 mg azytromycyny
(
_Azithromycinum_
), w postaci azytromycyny dwuwodnej.
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg
zawiera 1000 mg azytromycyny
(
_Azithromycinum_
), w postaci azytromycyny dwuwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg
zawiera 19,5 mg aspartamu (E
951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozę (składnik
maltodekstryny).
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg
zawiera 39,0 mg aspartamu (E
951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozę (składnik
maltodekstryny).
KaÅŧda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg
zawiera 78,0 mg aspartamu (E
951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozę (składnik
maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Sumamed 250 mg
Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
brzegach z linią podziału na jednej stronie
i wytłoczonym oznakowaniem ‘TEVA 250’ na drugiej stronie. KaÅŧda
tabletka ma średnicę około
12,5 mm.
Sumamed 500 mg
Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
brzegach z linią podziału na jednej stronie
i wytłoczonym oznakowaniem ‘TEVA 500 na drugiej stronie. KaÅŧda
tabletka ma średnicę około
17 mm.
Sumamed 1000 mg
Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
brzegach z dwiema prosto
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨