Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 6 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340339; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340353; ZawartoÅÄ opakowania: 3 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340322; ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340346
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Sumamed, 250 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 500 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Azytromycyna (w postaci dwuwodnej) _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU_,_ PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sumamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Sumamed 3. Jak stosowaÄ lek Sumamed 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Sumamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Sumamed zawiera jako substancjÄ czynnÄ azytromycynÄ, ktÃŗra jest antybiotykiem z grupy zwanej makrolidami. Jest ona stosowana do leczenia zakaÅŧeÅ wywoÅywanych przez drobnoustroje takie jak bakterie. ZakaÅŧenia te obejmujÄ : â zakaÅŧenia klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli i zapalenie pÅuc â zakaÅŧenia zatok, gardÅa, migdaÅkÃŗw i uszu â Åagodne do umiarkowanych zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, np. zapalenie mieszkÃŗw wÅosowych (zakaÅŧenie w mieszkach wÅosowych w skÃŗrze), zapalenie tkanki ÅÄ cznej (zakaÅŧenie w gÅÄbszych warstwach skÃŗry i tkanek leÅŧÄ cych poniÅŧej) oraz rÃŗÅŧa (zakaÅŧenie w gÃŗrnej warstwie skÃŗry) â rumieÅ wÄdrujÄ cy - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumamed 250 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 500 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 250 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. _ _ KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 500 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg zawiera 1000 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 19,5 mg aspartamu (E 951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 39,0 mg aspartamu (E 951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). KaÅŧda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg zawiera 78,0 mg aspartamu (E 951), mniej niÅŧ 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed 250 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z liniÄ podziaÅu na jednej stronie i wytÅoczonym oznakowaniem âTEVA 250â na drugiej stronie. KaÅŧda tabletka ma ÅrednicÄ okoÅo 12,5 mm. Sumamed 500 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z liniÄ podziaÅu na jednej stronie i wytÅoczonym oznakowaniem âTEVA 500 na drugiej stronie. KaÅŧda tabletka ma ÅrednicÄ okoÅo 17 mm. Sumamed 1000 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z dwiema prosto āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨