TAMLOS 0,4 mg/1 kapsula kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

Tamsulosin

থেকে পাওয়া:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

ডোজ:

0,4 mg/1 kapsula

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

রচনা:

1 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži: 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida

প্যাকেজ ইউনিট:

30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2021-12-29

তথ্য লিফলেট

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TAMLOS
0,4 mg, kapsula sa modifikovanim oslobaĐanjem, tvrda
tamsulosin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Tamlos i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Tamlos
3.
Kako uzimati lijek Tamlos
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tamlos
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TAMLOS I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivni sastojak lijeka Tamlos je tamsulosin. Tamsulosin je selektivni
blokator α1A/1D adrenergičkih
receptora. Smanjuje napetost glatkih mišića u prostati i mokraćnoj
cijevi, čime omogućava lakši prolaz
urina kroz uretru i olakšava mokrenje. Osim toga, smanjuje osjećaj
nagona na mokrenje.
Lijek
Tamlos
se
koristi
kod
muškaraca
za
liječenje
poteškoća
u
donjem
dijelu
urinarnog
sistema
povezanih sa benignom hiperplazijom prostate (BPH), što predstavlja
uvećanje prostate. Ovi simptomi
uključuju poteškoće pri mokrenju (slab mlaz), kapanje mokraće,
učestalo i hitno mokrenje noću kao i
tokom dana.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMLOS
Nemojte uzimati lijekTamlos ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na tamsulosin ili na neki drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6).
Preosjetljivost se može ispoljiti kao iznenadno oticanje mekih tkiva
u tijelu (npr. grlo ili jezik), teškoće
prilikom disanja i/ili svrbež i osip (angioedem),
- imate teške poremećaje funkcije jetre,
- patite od nesvjestica zbog niskog krvnog pritiska kada mijenjate
položaj tijela (npr. kada hoćete da
sjednete ili ustanete).
Upozorenja i mjere op

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TAMLOS
0,4 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
tamsulosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4 mg
tamsulosin-hidrohlorida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule sa tijelom narandžaste boje i kapom
maslinaste boje. Kapsule su punjene sa
peletama bijele do skoro bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jedna kapsula dnevno, koju treba uzeti poslije doručka ili prvog
obroka u toku dana.
Nije potrebno prilagođavanje doze prilikom oštećenja bubrega. Nije
potrebno prilagođavanje doze kod
pacijenata sa blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre (pogledati
dio 4.3).
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primjene tamsulosin kapsula u pedijatrijskoj
populaciji.
Bezbjednost i efikasnost tamsulosina kod djece mlađe od 18 godina
nije još ustanovljena. Trenutno
postojeći podaci opisani su u dijelu 5.1.
Način primjene lijeka
Za oralnu primjenu.
Kapsulu treba progutati cijelu i ne treba je mrviti ili žvakati, jer
to može poremetiti modifikovano
oslobađanje aktivne supstance.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na druge sastojke lijeka
(pogledati dio 6.1).

Ortostatska hipotenzija u anamnezi.

Teška insuficijencija jetre.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kao i kod drugih alfa
1
-blokatora, u pojedinačnim slučajevima može doći do pada krvnog
pritiska tokom
terapije tamsulosinom, što posljedično, rijetko, može dovesti do
pojave sinkope. Prilikom pojave prvih
znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba
da sjedne ili legne dok simptomi ne
prestanu.
Prije počinjanja terapije lijekom Tamlos, pacijenta bi trebalo
ispitati da bi se isključilo prisustvo drugih
bo