āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Tiopental sodowy
VUAB Pharma a.s.
N01AF03
Thiopentalum natricum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991477721
2027-03-08
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA THIOPENTAL VUAB 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ THIOPENTAL VUAB 1,0 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Thiopentalum natricum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek watpliwoÅci, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten zostaÅ przepisany ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystapiÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Thiopental VUAB i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Thiopental VUAB 3. Jak stosowaÄ lek Thiopental VUAB 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Thiopental VUAB 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THIOPENTAL VUAB W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Thiopental VUAB to lek w postaci proszku do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ, ktÃŗry zawiera jako substancjÄ czynnÄ tiopental sodowy w iloÅci 500 mg lub 1000 mg. Thiopental VUAB jest lekiem znieczulajÄ cym z grupy barbituranÃŗw i jest stosowany: - jako pojedynczy Årodek znieczulajÄ cy do krÃŗtkich zabiegÃŗw chirurgicznych, - do indukcji znieczulenia ogÃŗlnego przed zastosowaniem innych ÅrodkÃŗw znieczulajÄ cych, - jako uzupeÅnienie znieczulenia miejscowego, - w celu zapewnienia dziaÅania hipnotycznego podczas znieczulenia zrÃŗwnowaÅŧonego za pomocÄ innych ÅrodkÃŗw podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbÃŗlowego lub zwiotczenia miÄÅni, - do kontroli stanÃŗw drgawkowych podczas lub po znieczuleniu wziewnym, znieczuleniu miejscowym lub wystÄpujÄ cych z innych przyczyn, - u pacjentÃŗw po zabiegach neurochirurgi āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thiopental VUAB, 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Thiopental VUAB, 1,0 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 530 mg tiopentalu sodowego i sodu wÄglanu, co odpowiada 500 mg tiopentalu sodowego. 1 fiolka produktu leczniczego Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 1060 mg tiopentalu sodowego i sodu wÄglanu, co odpowiada 1000 mg tiopentalu sodowego. Jedna fiolka Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 43,51 mg sodu. Jedna fiolka Thiopental VUAB 1,0 g zawiera 87,02 mg sodu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzenia roztworu do wstrzykiwaÅ. Opis: ÅŧÃŗÅtobiaÅy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Thiopental VUAB jest wskazany do stosowania: - jako pojedynczy Årodek znieczulajÄ cy do krÃŗtkich (15 minutowych) zabiegÃŗw chirurgicznych, - do indukcji znieczulenia ogÃŗlnego przed zastosowaniem innych ÅrodkÃŗw znieczulajÄ cych, - jako uzupeÅnienie znieczulenia miejscowego, - w celu zapewnienia dziaÅania hipnotycznego podczas znieczulenia zrÃŗwnowaÅŧonego za pomocÄ innych ÅrodkÃŗw podawanych w celu uzyskania efektu przeciwbÃŗlowego lub zwiotczenia miÄÅni, - do kontroli stanÃŗw drgawkowych podczas lub po znieczuleniu wziewnym, znieczuleniu miejscowym lub wystÄpujÄ cych z innych przyczyn, - u pacjentÃŗw po zabiegach neurochirurgicznych z podwyÅŧszonym ciÅnieniem ÅrÃŗdczaszkowym, w przypadku zapewnienia odpowiedniej wentylacji. 4.2 DAWKOWANIA I SPOSÃB PODAWANIA Thiopental VUAB powinien byÄ stosowany wyÅÄ cznie przez specjalistÃŗw w dziedzinie anestezjologii. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÃW PODANIE DOÅģYLNE Produkt leczniczy Thiopental VUAB jest dostarczany w postaci ÅŧÃŗÅtawego i higroskopijnego proszku w fiolce. Roztwory naleÅŧy przygotowywaÄ w sposÃŗb aseptyczny, stosujÄ c jeden z dwÃŗch nastÄpujÄ cych rozpuszczalnikÃŗw: - woda do wstrzykiwaÅ (zgodnie z FarmakopeÄ EuropejskÄ ) - 0,9% roztw āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨