Triquilar 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry) Tabletki powlekane

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Bayer AG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

G03AB03

INN (International Name):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

āĻĄā§‹āĻœ:

30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki powlekane

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990222728; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990222711

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2022-06-30

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
TRIQUILAR, 30 ΜG + 50 ΜG (JASNOBRĄZOWE); 40 ΜG + 75 ΜG (BIAŁE);
30 ΜG + 125 ΜG (W KOLORZE OCHRY),
TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _
_ _
WAÅģNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOÅģONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
ī‚ˇ
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
ī‚ˇ
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepÃŗw krwi w Åŧyłach i
tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
rÃŗwnej 4 tygodnie lub
więcej
ī‚ˇ
NaleÅŧy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, Åŧe
wystąpiły objawy powstania zakrzepÃŗw krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEÅģY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA WAÅģNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
ī‚ˇ
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
ī‚ˇ
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
ī‚ˇ
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
ī‚ˇ
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Triquilar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Triquilar
3.
Jak stosować lek
_ _
Triquilar
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Triquilar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIQUILAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Triquilar jest złoÅŧonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
KaÅŧda tabletka zawiera niewielką
ilość dwÃŗch rÃŗÅŧnych hormonÃŗw. Są to: lewonorgestrel
(progestagen) i etynyloestradiol (estrogen).
Ze względu na małą zawarto
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Triquilar, 30 Âĩg + 50 Âĩg (jasnobrązowe); 40 Âĩg + 75 Âĩg (białe);
30 Âĩg + 125 Âĩg (w kolorze ochry),
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda jasnobrązowa tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramÃŗw
etynyloestradiolu
(
_Ethinylestradiolum_
) i
_ _
50 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
KaÅŧda biała tabletka powlekana zawiera 40 mikrogramÃŗw
etynyloestradiolu (
_Ethinylestradiolum_
)
_ _
i
_ _
75 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
KaÅŧda tabletka powlekana w kolorze ochry zawiera 30 mikrogramÃŗw
etynyloestradiolu
(
_Ethinylestradiolum_
)
_ _
i
_ _
125 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu (
_Levonorgestrelum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Triquilar powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynnikÃŗw ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
Åŧylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka Åŧylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Triquilar w odniesieniu do innych złoÅŧonych hormonalnych
środkÃŗw antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY TRIQUILAR
Tabletki naleÅŧy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni naleÅŧy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. KaÅŧde kolejne opakowanie naleÅŧy
rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas ktÃŗrej nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dnia od
przyjęcia ostatniej tabletki
i moÅŧe trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowa
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨