Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
Bayer AG
G03AB03
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
30 mcg + 50 mcg (jasnobrÄ zowe), 40 mcg + 75 mcg (biaÅe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)
Tabletki powlekane
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 63 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990222728; ZawartoÅÄ opakowania: 21 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990222711
2022-06-30
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA TRIQUILAR, 30 ÎG + 50 ÎG (JASNOBRÄZOWE); 40 ÎG + 75 ÎG (BIAÅE); 30 ÎG + 125 ÎG (W KOLORZE OCHRY), TABLETKI POWLEKANE _Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum _ _ _ WAÅģNE INFORMACJE DOTYCZÄCE ZÅOÅģONYCH ÅRODKÃW ANTYKONCEPCYJNYCH īˇ JeÅli sÄ stosowane prawidÅowo, stanowiÄ jednÄ z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji īˇ W nieznacznym stopniu zwiÄkszajÄ ryzyko zakrzepÃŗw krwi w ÅŧyÅach i tÄtnicach, zwÅaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie rÃŗwnej 4 tygodnie lub wiÄcej īˇ NaleÅŧy zachowaÄ czujnoÅÄ i skonsultowaÄ siÄ z lekarzem, jeÅli pacjentka podejrzewa, Åŧe wystÄ piÅy objawy powstania zakrzepÃŗw krwi (patrz punkt 2 âZakrzepy krwiâ) NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA WAÅģNE INFORMACJE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. īˇ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Triquilar i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Triquilar 3. Jak stosowaÄ lek _ _ Triquilar 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Triquilar 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRIQUILAR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Triquilar jest zÅoÅŧonym doustnym Årodkiem antykoncepcyjnym. KaÅŧda tabletka zawiera niewielkÄ iloÅÄ dwÃŗch rÃŗÅŧnych hormonÃŗw. SÄ to: lewonorgestrel (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). Ze wzglÄdu na maÅÄ zawarto āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Triquilar, 30 Âĩg + 50 Âĩg (jasnobrÄ zowe); 40 Âĩg + 75 Âĩg (biaÅe); 30 Âĩg + 125 Âĩg (w kolorze ochry), tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda jasnobrÄ zowa tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramÃŗw etynyloestradiolu ( _Ethinylestradiolum_ ) i _ _ 50 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu ( _Levonorgestrelum_ ). KaÅŧda biaÅa tabletka powlekana zawiera 40 mikrogramÃŗw etynyloestradiolu ( _Ethinylestradiolum_ ) _ _ i _ _ 75 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu ( _Levonorgestrelum_ ). KaÅŧda tabletka powlekana w kolorze ochry zawiera 30 mikrogramÃŗw etynyloestradiolu ( _Ethinylestradiolum_ ) _ _ i _ _ 125 mikrogramÃŗw lewonorgestrelu ( _Levonorgestrelum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Produkt leczniczy zawiera laktozÄ jednowodnÄ i sacharozÄ. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Triquilar powinna zostaÄ podjÄta na podstawie indywidualnej oceny czynnikÃŗw ryzyka u kobiety, zwÅaszcza ryzyka Åŧylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka Åŧylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zwiÄ zanego ze stosowaniem produktu leczniczego Triquilar w odniesieniu do innych zÅoÅŧonych hormonalnych ÅrodkÃŗw antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA JAK STOSOWAÄ PRODUKT LECZNICZY TRIQUILAR Tabletki naleÅŧy przyjmowaÄ w kolejnoÅci wskazanej na opakowaniu, codziennie, mniej wiÄcej o tej samej porze, popijajÄ c w razie potrzeby niewielkÄ iloÅciÄ pÅynu. Przez 21 kolejnych dni naleÅŧy przyjmowaÄ 1 tabletkÄ na dobÄ. KaÅŧde kolejne opakowanie naleÅŧy rozpoczynaÄ po 7-dniowej przerwie, podczas ktÃŗrej nie przyjmuje siÄ tabletek i kiedy zwykle wystÄpuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna siÄ zwykle w 2. do 3. dnia od przyjÄcia ostatniej tabletki i moÅŧe trwaÄ jeszcze po rozpoczÄciu nastÄpnego opakowa āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨