Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg/5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990814411
2022-12-01
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA TUSSICOM 200, 200 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU_ _ _ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 400, 400 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU_ _ _ Acetylcysteinum _ TUSSICOM 600, 600 MG/5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU _ Acetylcysteinum _ _{logo podmiotu odpowiedzialnego} _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Tussicom i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tussicom 3. Jak stosowaÄ Tussicom 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Tussicom 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TUSSICOM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tussicom zawiera acetylocysteinÄ, ktÃŗra jest pochodnÄ naturalnego aminokwasu L-cysteiny. Lek zmniejsza lepkoÅÄ wydzieliny drÃŗg oddechowych, przez co uÅatwia jej wykrztuszanie oraz poprawia oddychanie i Åagodzi mÄczÄ cy kaszel. Lek stosuje siÄ w leczeniu chorÃŗb drÃŗg oddechowych z gÄstÄ wydzielinÄ oskrzelowÄ , wymagajÄ cÄ rozrzedzenia oraz w mukowiscydozie. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSICOM KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU TUSSICOM - jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniÅŧej 2 lat. OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI Stosowanie acetylocysteiny moÅŧe spowo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TUSSICOM 200, 200 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu TUSSICOM 400, 400 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu TUSSICOM 600, 600 mg/5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Tussicom 200: 5 g proszku zawiera 200 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,759 g sacharozy. Tussicom 400: 5 g proszku zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,575 g sacharozy oraz ÅŧÃŗÅcieÅ chinolinowÄ (E 104). Tussicom 600: 5 g proszku zawiera 600 mg N-acetylo-L-cysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 5 g proszku zawiera 4,370 g sacharozy oraz czerwieÅ koszenilowÄ (E 124). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu Tussicom 200: sypki, jasnopomaraÅczowy proszek o zapachu i smaku pomaraÅczowym Tussicom 400: sypki, jasnoÅŧÃŗÅty proszek o zapachu i smaku cytrynowym Tussicom 600: sypki, jasnorÃŗÅŧowy proszek o zapachu i smaku owocowym 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie chorÃŗb drÃŗg oddechowych przebiegajÄ cych z wydzielaniem gÄstej wydzieliny oskrzelowej, wymagajÄ cej rozrzedzenia. Mukowiscydoza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA 2 ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance wody i wypiÄ zaraz po rozpuszczeniu. ZawartoÅci saszetki nie naleÅŧy dzieliÄ. DoroÅli i dzieci w wieku powyÅŧej 14 lat - do 600 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 6 do 14 lat - do 400 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 300 mg na dobÄ. Dawkowanie w mukowiscydozie: Dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat - do 600 mg na dobÄ. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat - do 400 mg na dobÄ. Uwaga: NaleÅŧy unikaÄ zetkniÄcia roztworu produktu z metalami (zwÅaszcza z Åŧelazem, niklem oraz miedziÄ ) i gumÄ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na acetylocysteinÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨