Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
AbbVie Sp. z o.o.
M03AX01
Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
4 j. Allergan/0,1 ml
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. 50 j. Allergan Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641963; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 j. Allergan Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641956
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VISTABEL, 4 JEDNOSTKI ALLERGAN/0,1 ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ Toksyna botulinowa typu A NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï€ Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï€ W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. ï€ Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï€ JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest VISTABEL i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VISTABEL 3. Jak stosować lek VISTABEL 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek VISTABEL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VISTABEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE VISTABEL jest lekiem zwiotczajÄ…cym mięśnie o dziaÅ‚aniu obwodowym. VISTABEL dziaÅ‚a poprzez blokowanie impulsów nerwowych skierowanych do wszystkich mięśni, w które zostaÅ‚ wstrzykniÄ™ty. W ten sposób uniemożliwia kurczenie siÄ™ mięśni, prowadzÄ…c do ich przejÅ›ciowego i odwracalnego niedowÅ‚adu. VISTABEL jest wskazany do osiÄ…gniÄ™cia przejÅ›ciowej poprawy wyglÄ…du nastÄ™pujÄ…cych zmarszczek: ï‚· zmarszczki pionowe miÄ™dzy brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi i/lub ï‚· rozchodzÄ…ce siÄ™ wachlarzowato zmarszczki w okolicy bocznego kÄ…ta oka widoczne przy peÅ‚nym uÅ›miechu i/lub ï‚· zmarszczki poziome czoÅ‚a widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi podczas, gdy nasilenie zmarszczek ma istotny wpÅ‚yw psychologiczny na dorosÅ‚ych pacjentów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VISTABEL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VISTABEL, 4 jednostki Allergan/0,1 ml, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Toksyna botulinowa typu A 1 …………………4 jednostki Allergan w 0,1 ml odtworzonego roztworu. 1 _Clostridium botulinum _ _ _ Jednostki Allergan nie sÄ… równoważne z innymi produktami zawierajÄ…cymi toksynÄ™ botulinowÄ…. Fiolka zawierajÄ…ca 50 jednostek. Fiolka zawierajÄ…ca 100 jednostek. _ _ PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚y proszek Produkt leczniczy Vistabel, zawiera drobny biaÅ‚y proszek, który może być prawie niewidoczny na dnie szklanej przezroczystej fiolki. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VISTABEL jest wskazany do osiÄ…gniÄ™cia przejÅ›ciowej poprawy wyglÄ…du nastÄ™pujÄ…cych zmarszczek: ï‚· zmarszczki pionowe miÄ™dzy brwiami o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi (tzw. zmarszczki gÅ‚adzizny czoÅ‚a) i/lub ï‚· zmarszczki w okolicy bocznego kÄ…ta oka o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy peÅ‚nym uÅ›miechu (zmarszczki typu „kurze Å‚apkiâ€) i/lub ï‚· zmarszczki poziome czoÅ‚a o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi w przypadku, gdy nasilenie zmarszczek ma istotny wpÅ‚yw psychologiczny na dorosÅ‚ych pacjentów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Szczegółowe zalecenia dla poszczególnych wskazaÅ„ zostaÅ‚y opisane poniżej. Jednostki toksyny botulinowej sÄ… różne w zależnoÅ›ci od produktu leczniczego i nie mogÄ… być stosowane zamiennie. Zalecane jednostki dawkowania Allergan nie sÄ… równoważne z jednostkami dawkowania innych produktów toksyny botulinowej. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku_ DostÄ™pne sÄ… ograniczone dane z badania klinicznego fazy 3 dotyczÄ…ce stosowania produktu leczniczego VISTABEL u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.1). Brak সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨