Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Eurovet Animal Health BV
QA03FA01
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
5 ml Klarglasflasche (Typ I) mit Bromobutylgummistopfen (Typ I), Laufzeit: 24 Monate,10 ml Klarglasflasche (Typ I) mit Bromobuty
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-12-13
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Niederlande _Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich:_ DE: Mitvertrieb: Albrecht GmbH Haupstr. 6-8 88326 Aulendorf AT: Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Metoclopramidhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Metoclopramid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O) 4,457 mg entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 18 mg Klare, farblose wässrige Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter Magen-Darmtätigkeit bei Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion. 6. NEBENWIRKUNGEN In einigen sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte) werden extrapyramidale Wirkungen nach Behandlung von Hunden und Katzen beobachtet (Unruhe, Ataxie, abnormale Stellungen und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression, Lautäußerungen). Diese Nebenwirkungen sind vorübergehend und verschwinden nach Beendigung der Behandlung. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung. 0,5 mg Metocloprami সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vomend 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Metoclopramid (als Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O) 4,457 mg entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 18 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Symptomatische Behandlung von Erbrechen und herabgesetzter Magen-Darmtätigkeit bei Gastritis, Pylorusspasmus, chronischer Nephritis und Verdauungsintoleranz gegenüber einigen Arzneimitteln. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei gastrointestinaler Perforation oder Obstruktion. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Infolge eines erhöhten Risikos für das Auftreten von Nebenwirkungen muss die Dosierung bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz angepasst werden. Die Anwendung bei Tieren mit Epilepsie sollte vermieden werden. Die Dosierung sollte besonders bei Katzen und kleinrassigen Hunden sorgfältig eingehalten werden. Nach länger anhaltendem Erbrechen sollte eine Substitutionstherapie mit Flüssigkeit und Elektrolyten in Erwägung gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei versehentlichen Spritzern auf die Haut oder in die Augen diese sofort mit reichlich Wasser ab- bzw. auswaschen. Falls Nebenwirkungen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন