Zolafren-Swift 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Olanzapinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Adamed Pharma S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapinum

āĻĄā§‹āĻœ:

10 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000665; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775682; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000696

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLAFREN-SWIFT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAFREN-SWIFT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zolafren-swift i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Zolafren-swift
3.
Jak stosować lek Zolafren-swift
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Zolafren-swift
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLAFREN-SWIFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolafren-swift zawiera substancję czynną olanzapinę. Zolafren-swift
naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu:
-
schizofrenii – choroby objawiającej się tym, Åŧe pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie;
-
średnio nasilonych i cięÅŧkich epizodÃŗw manii – stanÃŗw
chorobowych, ktÃŗrych objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, Åŧe Zolafren-swift zapobiega nawrotom tych objawÃŗw u
pacjen
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolafren-swift, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny
_(Olanzapinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam i alkohol
benzylowy.
1 tabletka 5 mg zawiera 2,40 mg aspartamu oraz 0,03 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 10 mg zawiera 4,80 mg aspartamu oraz 0,06 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 15 mg zawiera 7,20 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu
benzylowego.
1 tabletka 20 mg zawiera 9,60 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Zolafren-swift, 5 mg: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy ÅŧÃŗłtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy ÅŧÃŗłtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy ÅŧÃŗłtej, okrągłe, płaskie,
z wytłoczonym oznakowaniem „15” po jednej stronie.
Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
barwy ÅŧÃŗłtej, okrągłe, płaskie, z
wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie.
Tabletkę moÅŧna takÅŧe przed zaÅŧyciem rozpuścić w wodzie lub innym
napoju.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym
pacjentÃŗw, u ktÃŗrych
stwierdzono dobrą odpowiedÅē na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i cięÅŧkich
epizodÃŗ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨