レボカバスチン塩酸塩点眼液0.025%「三和」

País: Japó

Idioma: japonès

Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

ingredients actius:

レボカバスチン塩酸塩

Disponible des:

株式会社三和化学研究所

Designació comuna internacional (DCI):

Levocabastine hydrochloride

formulario farmacéutico:

白色の懸濁性点眼剤、（キャップ）白色、（容器）無色透明

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

ヒスタミンとH₁受容体との結合を阻害し、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用います。

Resumen del producto:

英語の製品名 LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE Ophthalmic Solution 0.025% "SANWA"; シート記載: レボカバスチン塩酸塩

Informació per a l'usuari

くすりのしおり
外用剤
2012
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボカバスチン塩酸塩点眼液
0.025%
「三和」
主成分
:
レボカバスチン塩酸塩
(Levocabastine hydrochloride)
剤形
:
白色の懸濁性点眼剤、（キャップ）白色、（容器）無色透明
シート記載など
:
レボカバスチン塩酸塩
この薬の作用と効果について
ヒスタミンと
H
1
受容体との結合を阻害し、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・よく振り混ぜたのち、通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示
された使用方法に従ってください。
・まず手を流水と石鹸でよく洗います。次に点眼瓶をよく振ってからキャップを開け、下まぶたを下に引
き、容器の先がまぶたの縁やまつげに触れないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばらくま
ばた

Fitxa tècnica

品
名 レボカバスチン塩酸塩点眼液
制作日
MC
2023.6.29
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1053A06236311
初校
岩
城
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u7by6
APP.TB
品
名 レボカバスチン塩酸塩点眼液
制作日
MC
2023.6.29
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1053A06236311
初校
岩
城
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u7by6
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［15.1
参照］
組成・性状
組成
販売名
レボカバスチン塩酸塩点眼液0.025%「三和」
有効成分
1mL中レボカバスチン塩酸塩0.27mg
（レボカバスチンとして0.25mg）
添加剤
エデト酸Na水和物、濃ベンザルコニウム塩化物液50、
ヒプロメロース、ポリソルベート80、グリセリン、リ
ン酸水素Na水和物、リン酸二水素Na、塩酸、水酸化
Na
製剤の性状
販売名
レボカバスチン塩酸塩点眼液0.025%「三和」
pH
6.0～8.0
浸透圧比
0.9～1.1
性状
振り混ぜるとき白濁、無菌懸濁性点眼剤
効能又は効果
アレルギー性結膜炎
用法及び用量
1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
動物実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与（臨床
投与量の33000倍以上に相当）により、胎児死亡及び催奇形性
（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告されている
1）
。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続
又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告
されている。［16.5.2 参照］
小児等
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を