País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Sandoz GmbH
R05CB01
Acetylcysteinum
20 mg/ml
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka - 30 g proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990824618; Zawartość opakowania: 1 butelka - 60 g proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990824625
2018-12-11
1 UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACC MINI, 20 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acetylcysteinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowa ć się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ACC mini i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC mini 3. Jak stosować lek ACC mini 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ACC mini 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK ACC MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Proszek do sporządzania roztworu doustnego ACC mini zawiera substancję czynną acetylocysteinę - lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC MINI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACC MINI jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (duszność), przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicz Llegiu el document complet
1 UR.DZL.ZLN.4020.02838.2014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACC mini, 20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 miarka (5 ml) roztworu zawiera 100 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). 1 ml roztworu zawiera 20 mg acetylocysteiny ( _Acetylcysteinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol oraz hydroksybenzoesan metylu i propylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 6 miarek na dobę. Dzieci w wieku od 7 do 14 lat Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 4 miarek na dobę. Dzieci w wieku od 3 do 6 lat Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych, tj. 1 miarka (5 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki 3 miarek na dobę. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4 do 5 dni. _Sposób przygotowania roztworu:_ 1. Przed pierwszym otwarciem butelki sprawdzić, czy oryginalna nakrętka nie została naruszona. 2. Otworzyć butelkę w sposób pokazany na rysunku zamieszczonym na nakrętce (nacisnąć dłonią nakrętkę i przekręcić w lewo). 3. Napełnić butelkę chłodną, przegotowaną wodą do poziomu zaznaczonego na butelce okrężnym Llegiu el document complet