ATORVASTATIN/KRKA 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Disponible des:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA (0000005093) Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest

Codi ATC:

C10AA05

Designació comuna internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Dosis:

20MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composición:

INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 20.720000 MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ATORVASTATIN

Resumen del producto:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0642/002/E/001; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802881902019 01 BTx4TABS (OPA/AL/PVC blisters) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902026 02 BTx7 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902033 03 BTx10 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902040 04 BTx14 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902057 05 BTx20 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902064 06 BTx28 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902071 07 BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.59; Συσκευασίες: 2802881902088 08 BTx50 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902095 09 BTx56 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902101 10 BTx60 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902118 11 BTx84 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902125 12 BTx90 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902132 13 BTx98 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881902149 14 BTx100 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Informació per a l'usuari

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL135145_1
01.07.2019 – Updated: 01.07.2019
Page 1 of 7
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/KRKA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/KRKA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/KRKA 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Αtorvastatin/Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ�

Fitxa tècnica

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL135145_1
01.07.2019 – Updated: 01.07.2019
Page 1 of 27
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/Krka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Krka 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/Krka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atorvastatin/Krka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίo περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/Krka 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίo περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/Krka 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίo περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης ως
ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
δισκία 10 mg
δισκία 20 mg
δισκία 40 mg
Λακτόζη μονοϋδρική (mg/δισκίο)
56,9
113,8
227,6
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία 10 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς
κυρτά, με λοξοτομημένα
άκρα, με διάμετρο 6 mm.
Δισκία 20 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς
κυρτά, με λοξοτομημένα
άκρα, με διάμετρο 8 mm.
Δισκία 40 mg: Λε�