Bravoxin suspensão injetável para bovinos e ovinos

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

ingredients actius:

Clostridium Perfringens, tipo A, toxóide Alfa 0.5 U ; Clostridium Perfringens, tipo B/C, toxóide Beta 18.2 UI ; Anatoxina épsilon de Clostridium perfringens, tipo D 5.3 UI ; Anacultura de Clostridium chauvoei 90.0 % ; Toxoide de C. novyi 3.8 UI ; Toxoide de C. septicum 4.6 UI ; Toxoide de C. tetani 4.9 UI ; Toxoide de C. sordellii 4.4 UI ; Toxoide de C. haemolyticum 17.4 UI

Grupo terapéutico:

Bovinos, Ovinos

Fitxa tècnica

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravoxin suspensão injetável para bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de vacina contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Toxoide de _C. perfringens_ tipo A (α)
≥ 0,5 U
#
Toxoide de _C. perfringens_ tipo B e C (β)
≥ 18,2 UI*
Toxoide de _C. perfringens_ tipo D (ε)
≥ 5,3 UI*
Cultura completa inativada de _C. chauvoei_
≥ 90% proteção**
Toxoide de _C. novyi_
≥ 3,8 UI*
Toxoide de _C. septicum_
≥ 4,6 UI*
Toxoide de _C. tetani_
≥ 4,9 UI*
Toxoide de _C. sordellii_
≥ 4,4U
1
Toxoide de _C. haemolyticum_
≥ 17,4 U
#
* ELISA de acordo com a Farmacopeia Europeia.
1
ELISA de acordo com especificação interna.
** Prova virulenta em cobaios de acordo com a Farmacopeia Europeia.
#
Teste de neutralização “in vitro” da toxina baseado na hemólise
de eritrócitos de ovino.
ADJUVANTE:
Alumínio
1
3,026 – 4,094 mg
1
de sulfato de alumínio e potássio (alumínio)
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,05-0,18 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão aquosa castanha clara que sedimenta no armazenamento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa dos ovinos e bovinos contra doenças
associadas com infeções causadas
por _Clostridium perfringens_ tipo A, _C. perfringens_ tipo B, _C.
perfringens_ tipo C, _C. perfringens_
tipo D, _ Clostridium chauvoei_, _ Clostridium novyi_ tipo B, _
Clostridium septicum_, _ Clostridium _
_sordellii_ e _Clostridium haemolyticum_ e contra o tétano causado
pelo _Clostridium tetani_.
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