País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N01BB01
Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 2,5 Milligramm
subkutane Anwendung; intradermale Anwendung; epidurale Anwendung
zugelassen
2002-07-29
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPIVAN ® 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupivan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupivan beachten? 3. Wie ist Bupivan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupivan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPIVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupivan ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Amid-Typ (Carbonsäureamid des Anilins) mit Langzeitwirkung. Bupivan wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile angewendet. Es blockiert die Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet um: - bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu betäuben. - Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu lindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVAN BEACHTEN? BUPIVAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid, andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssyste Llegiu el document complet
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupivan ® 2,5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid, Natriumhydroxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren - zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung: 1 ml Bupivan enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O. Dosierungsbeispiele: Grenzstrang-Blockade 5 - 10 ml Brachialplexus-Blockade 15 - 40 ml Intercostal-Blockade, pro Segment 4 - 8 ml Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade 10 - 15 ml Nervus-femoralis-Blockade 5 - 10 ml Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 20 ml Nervus-mandibularis-Blockade 2 - 5 ml Nervus-maxillaris-Blockade 2 - 5 ml Nervus-medianus-Blockade 5 ml Nervus-obturatorius-Blockade 15 - 20 ml Nervus-phrenicus-Blockade 5 ml Nervus-radialis-Blockade 10 - 20 ml Nervus-ulnaris-Blockade 5 - 10 ml Parazervikal-Blockade, pro Seite 10 ml Paravertebral-Blockade 5 - 10 ml Seite 2 von 12 Periduralanästhesie, pro Segment 1 ml Psoas-Kompartiment-Blockade 20 - 40 ml Sacral-Blockade 15 - 40 ml Stellatum-Blockade 5 - 10 ml Trigeminus-Blockade 1 - 5 ml 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 10 - 30 ml Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt bis zu 2 mg Bupiva Llegiu el document complet