BUPROPION NEURAXPHARM 150MG Tableta s řízeným uvolňováním

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Disponible des:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

N06AX12

Designació comuna internacional (DCI):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dosis:

150MG

formulario farmacéutico:

Tableta s řízeným uvolňováním

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BUPROPION

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0253646 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251155 Velikost balení: 300(10X30) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251156 Velikost balení: 900(10X90) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251153 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251152 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272934 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251154 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2020-12-08

Informació per a l'usuari

1/9
Sp. zn. sukls284206/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPROPION NEURAXPHARM 150
MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropion-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Bupropion Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupropion
Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Bupropion Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bupropion Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BUPROPION NEURAXPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bupropion Neuraxpharm je přípravek, který Vám předepsal lékař k
léčbě deprese. Předpokládá se, že
reaguje v mozku s látkami, které se nazývají _noradrenalin_ a
_dopamin_.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BUPROPION NEURAXPHARM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BUPROPION NEURAXPHARM
•
jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže užíváte jiné přípravky, které obsahují bupropion
•
jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy
měl(a) nějakou formu křečí
(epileptických záchvatů)
•
jestl

Fitxa tècnica

1/16
Sp. zn. sukls284206/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupropion Neuraxpharm 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 150 mg
bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 130,2
mg bupropionu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Bílá až světle žlutá kulatá bikonvexní tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Bupropion Neuraxpharm je indikován k terapii
depresivních epizod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
UŽÍVÁNÍ U DOSPĚLÝCH
Doporučená úvodní dávka je 150 mg podávaná jednou denně. V
klinických studiích nebyla
stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150
mg nedošlo k viditelnému
zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou
denně. Mezi dvěma po sobě
následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek
přípravku Bupropion Neuraxpharm se může stejně jako u všech
ostatních antidepresiv projevit až
po několika týdnech.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil
ústup symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je
možné se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním
(pokud je mezi dvěma po sobě
následujícími dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
2/16
_Převádění pacientů z tablet s prodlouženým uvolňováním_
_ bupropionu: _
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým
uvolňováním bupropionu podávaných
dvakrát denně na tablety přípravku Bupropion Neuraxpharm má být,
pokud je to možné, zachováno
podání stejné celkové denní dávky.
PEDIATRICKÁ POPULACE
Přípravek Bupropion Neuraxpharm není indi