País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPROSTADIL
Pfizer Corporation Austria GmbH
G04BE01
alprostadil
1 Trockenstechampulle und 1 Lösungsmittelspritze, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Trockenstechampulle und 5 x 1 Lösungsmittelspritze (
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Alprostadil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAVERJECT ® 10 ΜG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTELSPRITZE CAVERJECT ® 20 ΜG – TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTELSPRITZE Wirkstoff: Alprostadil _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caverject und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject beachten? 3. Wie ist Caverject anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caverject aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAVERJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff Alprostadil ist eine natürlich im Körper vorkommende Substanz. Dessen Wirkung auf die Gefäße verstärkt den Blutzustrom in den Penis und vermindert den Blutabstrom. Dadurch kommt es zum Steifwerden des Penis, zur Erektion. Caverject wird angewendet zur symptomatischen Behandlung einer körperlich oder psychisch bedingten Erektionsstörung beim erwachsenen Mann. Caverject kann auch als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung der Ursachen einer Erektionsstörung eingesetzt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAVERJECT BEACHTEN? CAVERJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ⮚ wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, ⮚ bei Erkrankungen, die di Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caverject ® 10 µg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittelspritze Caverject ® 20 µg - Trockenstechampulle mit Lösungsmittelspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Caverject 10 µg: 1 Trockenstechampulle enthält 10 µg Alprostadil. Caverject 20 µg: 1 Trockenstechampulle enthält 20 µg Alprostadil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Trockenstechampulle enthält 173 mg Lactose-Monohydrat. 1 ml Lösungsmittel enthält 8,4 mg Benzylalkohol, entsprechend 8,4 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Die Trockenstechampulle aus Glas enthält ein weißes, lyophilisiertes Pulver. Das Lösungsmittel zur Rekonstitution befindet sich in der Lösungsmittelspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Caverject ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten Ursachen. Caverject kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer erektilen Dysfunktion eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit Caverject an Patienten unter 18 bzw. über 75 Jahren vor. ALLGEMEINE INFORMATION Zur intrakavernösen Anwendung. Caverject wird mit der beigepackten 30GA ½ Inch Kanüle oder einer anderen geeigneten 30 Gauge Kanüle direkt intrakavernös appliziert. Die Injektion erfolgt abwechselnd in das rechte oder linke Corpus cavernosum, etwa 2 bis 3 mm lateral der Penismitte nahe der Peniswurzel. Sichtbare Venen sind zu meiden. Das Eindringen der Injektionsnadel in den Schwellkörper ist an einem charakteristischen Nachgeben erkennbar. Die Einstichstellen und Penisseiten müssen bei jeder Anwendung gewechselt werden. 2 Die ersten Injektionen von Caverject müssen durch den Arzt erfolgen. Nach sorgfältiger Anleitung und Ü Llegiu el document complet