País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisatracuriumbesilat
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
M03AC11
Cisatracurium besylate
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 6,7 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2013-04-11
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISATRACURIUM KABI 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cisatracurium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisatracurium Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Kabi beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxantien bezeichnet werden. Cisatracurium Kabi wird angewendet - zur Muskelentspannung während einer Vielzahl von operativen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat - um das Einsetzen eines Tubus in die Luftröhre zu unterstützen (tracheale Intubation), wenn ein Patient Hilfe beim Atmen benötigt - zur Muskelentspannung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM KABI BEACHTEN? - CISATRACURIUM KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH gegen CISATRACURIUM, ATRACURIUM ODER BENZOLSULFONSÄURE sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Cisatracurium Kabi anwenden, wenn Sie folgende Erkrankungen haben: - Muskelschwäche, Müdigkeit oder Koordinationsschwierigkeiten mit Ihren Bewegungen (Myastheni Llegiu el document complet
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Kabi 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cisatracurium Kabi 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 6,7 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium. 1 Durchstechflasche mit 30 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 201 mg Cisatracuriumbesilat, entsprechend 150 mg Cisatracurium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von 3,0−3,8. Osmolarität: 17 mOsmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium Kabi ist bei operativen und anderen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 1 Monat oder älter indiziert. Cisatracuruim Kabi ist auch für die Anwendung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin indiziert. Cisatracurium Kabi kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium Kabi sollte nur von oder unter der Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Klinikern verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen für eine endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit angemessener arterieller Oxygenierung gegeben sein müssen. Während der Verabreichung von Cisatracurium Kabi wird die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um die Dosierung den individuellen Erfordernissen anpassen zu können. _ _ DOSIERUNG Seite 2 von 14 ANWENDUNG ALS INTRAVENÖSE BOLUSINJEKTION _ _ _DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN _ Endotracheale Intubation Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium beträgt 0,15 mg/kg (Körpergewicht) für Erwachsene. Llegiu el document complet